Prazosin og Naltrexone (PaN)-studie for veteraner med alkoholbruksforstyrrelser (PaN)
28. desember 2020 oppdatert av: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Effekt av Prazosin og Naltrexone på personlig manusindusert alkoholtrang hos personer med alkoholbruksforstyrrelser med og uten komorbid PTSD
Hensikten med denne studien er å evaluere om kombinasjonen av prazosin og naltrekson vil redusere alkoholtrang og drikking hos personer som har problemer med alkohol og har brukt alkohol på risikonivå sammenlignet med naltrekson og placebo (Nal/Pl), prazosin og placebo ( Praz/Pl), og dobbel placebo (Pl/Pl). Vi antar at de som tildeles både prazosin og naltrekson vil rapportere betydelig større reduksjoner i prosent av drikkedager og tunge drikkedager, samt betydelig større reduksjon i suget fra før til etterbehandling enn de som er tildelt enten enkeltmedisin eller dobbel placebo.
Prazosin er en medisin som er godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA) for å behandle personer med høyt blodtrykk. Noen studier har vist at prazosin også kan redusere mareritt og forbedre søvnen hos veteraner som lider av posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Dyrestudier har konsekvent funnet at prazosin er assosiert med redusert alkoholforbruk og at kombinasjonen av prazosin og naltrekson utkonkurrerer begge medikamentene alene. Den nåværende studien evaluerer en "off-label" bruk av prazosin for å avgjøre om det er nyttig for å redusere alkoholtrang og forbruk blant personer med alkoholproblemer. "Off-label" betyr at FDA ikke har godkjent bruken av prazosin for alkoholproblemer.
Naltrekson er en medisin som er godkjent av FDA for behandling av alkoholproblemer.
Denne studien er sponset av Department of Defense og Congressionally Directed Medical Research Program (DoD/CDMRP). Vi forventer cirka 120 deltakere i denne studien, som vil gå over cirka 4 år. Studiedeltakere vil være involvert i studien i 7 uker, eller til de fullfører sluttvurderingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne dobbeltblinde, dobbeltdummy, placebokontrollerte studien av prazosin og naltrekson, vil vi evaluere kombinasjonen av naltrekson og den noradrenerge medisinen prazosin (Nal/Praz) i forhold til naltrekson og placebo (Nal/Pl), prazosin og placebo (Praz/Pl), og dobbel placebo (Pl/Pl).
Deltakerne vil gjennomgå to craving-induksjoner, den ene orientert mot lindringssug og den andre mot belønningstrang.
Daglige IVR-data (Interactive Voice Recording System) om trang og forbruk og PTSD-symptomatologi vil bli samlet inn i løpet av de 7 dagene umiddelbart etter det første vurderingsbesøket for å etablere en premedisinering.
Ett hundre og tjue individer med tilstrekkelig IVR-overholdelse og hvis laboratorietester indikerer at det er trygt for dem å ta studiemedisinene, vil gå inn i medisineringsfasen av studien innen 14 dager etter at den første vurderingen starter prazosin/placebo samt 50 mg naltrekson/placebo behandling.
Randomisering vil bli blokkert av kjønn, PTSD-status og ønske om å avstå kontra ønske om å kutte ned.
Prazosin vil bli titrert til tre ganger daglig dosering (09:00: 4 mg; 15:00: 4 mg; 21:00: 8 mg) ved slutten av to uker.
Naltrekson tas en gang daglig 50 mg/dag uten titreringsplan.
Den stabile dosen av begge medisinene vil fortsette i fire uker til, og medisinsamsvar vil bli evaluert gjennom antall pille, daglig IVR-overvåking og riboflavinspor i urinanalyse.
På omtrent dag 42 vil deltakerne komme inn i laboratoriet for craving-induksjoner (det vil være et to ukers vindu etter dag 42 der deltakerne fortsatt kan bli sett hvis planleggingsproblemer oppstår).
Rekkefølgen på craving-induksjonene vil motvirkes, og administreringen av dem vil bli adskilt i tid med 30 minutter for å minimere overføring mellom dem.
Subjektive svar på craving-induksjonene vil bli oppnådd via lindringsorienterte craving-elementer og belønningsorienterte craving-elementer fra Desire for Alcohol Questionnaire.
Deltakerne vil deretter få hjelp til å returnere trangnivået til baseline før debrifingen.
De vil alle bli tilbudt behandlingshenvisninger innenfor Veterans Affairs (VA) eller i samfunnet.
Både prazosin og naltrekson kan trygt seponeres uten nedtrapping.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98108
- VA Puget Sound Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteran fra det amerikanske militæret eller National Guard Reserve.
- Gjeldende AUD etter DSM-5-kriterier.
- Kraftig drikking (>14 drinker per uke for kvinner; > 21 drinker per uke for menn) i minst 2 uker i løpet av de siste 3 månedene og noe drikking i løpet av de siste to ukene ELLER overstadig drikking i minst 3 dager den siste måneden ( 4+ drinker for kvinner; 5+ drinker for menn).
- Minst mild alkoholtrang, vurdert av Pennsylvania Alcohol Craving Scale (PACS; score > 10) ved baseline.
- Alder 18-80.
- Engelsk flyt og leseferdighet.
- Prøver eller planlegger å prøve å kutte ned på eller avstå fra alkohol.
- God generell medisinsk helse.
- I stand til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert psykiatrisk lidelse med psykotiske symptomer eller kognitiv svikt.
- Hvis du tar psykiatrisk medisin, IKKE på en stabil dose i minst 30 dager før randomisering.
- Alle selvmordstanker de siste 7 dagene, plan eller hensikt siste 6 måneder, eller selvmordsforsøk det siste året.
- Drapstanker med plan og hensikt de siste 30 dagene.
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) godkjenning av håpløshet eller selvskading/SI og/eller sumskala skåre ≥ 19.
- All bruk av prazosin eller naltrekson siste 30 dager.
- Tar for tiden disulfiram eller acamprosat ELLER planlegger å ta noen av disse medisinene (inkludert prazosin eller naltrekson) under studien.
- Gjeldende moderat eller alvorlig rusforstyrrelse (siste 30 dager) på andre psykoaktive stoffer enn alkohol, nikotin eller cannabis, ELLER bruk av amfetamin- eller opioidholdige medisiner i løpet av de siste 30 dagene.
- Betydelig akutt eller kronisk medisinsk sykdom
- Eksisterende hypotensjon (sys 20 mmHg; etter to minutters stående, eller enhver dråpe med svimmelhet).
- Allergi eller tidligere bivirkning mot naltrekson, prazosin, kinazoliner eller andre α-1-adrenerge blokkere eller bruk av andre α-1-adrenerge blokkere.
- Kvinner som er gravide, ammer eller er i fertil alder og som ikke bruker en prevensjonsmetode som etterforskeren vurderer som effektiv.
- Juridisk involvering som kan forstyrre studiedeltakelsen, inkludert å bli dømt til behandling.
- Tegn eller symptomer på tilbaketrekning ved første samtykke.
- Enhver deltakelse i en eksperimentell medikamentstudie eller en hvilken som helst avhengighetsstudie siste 30 dager.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Praz/Nal
Prazosin og Naltrexone. Prazosin vil bli tatt etter denne titreringsplanen: Dager 1-2: 1 mg @ 21:00 Dager 3-4: 1 mg @ 09:00, 15:00, 21:00 Dager 5-7: 2 mg @ 09:00, 15:00, 21:00 Dager 8-10: 2 mg @ 09:00, 15:00; 8 mg @ 21.00 Dager 11-14: 4 mg @ 09.00, 15.00; 8 mg @ 21.00 Dager 15-42: 4 mg @ 09.00, 15.00; 8mg kl 21.00 Naltrekson vil bli tatt fra dag 1 til dag 42 kl. 21.00. Dose: 50 mg. |
Prazosin Dosering Dager 1-2: 1 mg @ 21:00 Dager 3-4: 1 mg @ 09:00, 15:00, 21:00 Dager 5-7: 2 mg @ 09:00, 15:00, 21:00 Dager 8-10: 2 mg @ 09:00, 15:00; 8 mg @ 21.00 Dager 11-14: 4 mg @ 09.00, 15.00; 8 mg @ 21.00 Dager 15-42: 4 mg @ 09.00, 15.00; 8mg kl 21.00
Andre navn:
Naltrexone Dosering Dager 1-42: 50mg @ 21:00
|
|
Aktiv komparator: Praz/Pl
Prazosin og Placebo (Naltrexone) Prazosin vil bli tatt etter denne titreringsplanen: Dager 1-2: 1 mg @ 21:00 Dager 3-4: 1 mg @ 09:00, 15:00, 21:00 Dager 5-7: 2 mg @ 09:00, 15:00, 21:00 Dager 8-10: 2 mg @ 09:00, 15:00; 8 mg @ 21.00 Dager 11-14: 4 mg @ 09.00, 15.00; 8 mg @ 21.00 Dager 15-42: 4 mg @ 09.00, 15.00; 8mg kl 21.00 Naltrexone Placebo vil bli tatt fra dag 1 til dag 42 kl. 21.00. Dose: 50 mg. |
Prazosin Dosering Dager 1-2: 1 mg @ 21:00 Dager 3-4: 1 mg @ 09:00, 15:00, 21:00 Dager 5-7: 2 mg @ 09:00, 15:00, 21:00 Dager 8-10: 2 mg @ 09:00, 15:00; 8 mg @ 21.00 Dager 11-14: 4 mg @ 09.00, 15.00; 8 mg @ 21.00 Dager 15-42: 4 mg @ 09.00, 15.00; 8mg kl 21.00
Andre navn:
Placebo Dosering Dager 1-42: 50mg @ 21:00
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Nal/Pl
Naltrekson og placebo (Prazosin) Prazosin Placebo vil bli tatt etter denne titreringsplanen: Dager 1-2: 1 mg @ 21:00 Dager 3-4: 1 mg @ 09:00, 15:00, 21:00 Dager 5-7: 2 mg @ 09:00, 15:00, 21:00 Dager 8-10: 2 mg @ 09:00, 15:00; 8 mg @ 21.00 Dager 11-14: 4 mg @ 09.00, 15.00; 8 mg @ 21.00 Dager 15-42: 4 mg @ 09.00, 15.00; 8mg kl 21.00 Naltrekson vil bli tatt fra dag 1 til dag 42 kl. 21.00. Dose: 50 mg. |
Naltrexone Dosering Dager 1-42: 50mg @ 21:00
Placebo Dosering Dager 1-2: 1 mg @ 21:00 Dager 3-4: 1 mg @ 09:00, 15:00, 21:00 Dager 5-7: 2 mg @ 09:00, 15:00, 21:00 Dager 8-10: 2 mg @ 09:00, 15:00; 8 mg @ 21.00 Dager 11-14: 4 mg @ 09.00, 15.00; 8 mg @ 21.00 Dager 15-42: 4 mg @ 09.00, 15.00; 8mg kl 21.00
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Pl/Pl
Placebo (Prazosin) og Placebo (Naltrexone) Prazosin Placebo vil bli tatt etter denne titreringsplanen: Dager 1-2: 1 mg @ 21:00 Dager 3-4: 1 mg @ 09:00, 15:00, 21:00 Dager 5-7: 2 mg @ 09:00, 15:00, 21:00 Dager 8-10: 2 mg @ 09:00, 15:00; 8 mg @ 21.00 Dager 11-14: 4 mg @ 09.00, 15.00; 8 mg @ 21.00 Dager 15-42: 4 mg @ 09.00, 15.00; 8mg kl 21.00 Naltrexone Placebo vil bli tatt fra dag 1 til dag 42 kl. 21.00. Dose: 50 mg. |
Placebo Dosering Dager 1-42: 50mg @ 21:00
Andre navn:
Placebo Dosering Dager 1-2: 1 mg @ 21:00 Dager 3-4: 1 mg @ 09:00, 15:00, 21:00 Dager 5-7: 2 mg @ 09:00, 15:00, 21:00 Dager 8-10: 2 mg @ 09:00, 15:00; 8 mg @ 21.00 Dager 11-14: 4 mg @ 09.00, 15.00; 8 mg @ 21.00 Dager 15-42: 4 mg @ 09.00, 15.00; 8mg kl 21.00
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prosent drikkedager (PDD) (besøk 8 PDD - besøk 2 PDD)
Tidsramme: Besøk 2 (grunnlinje) og besøk 8 (siste besøk). I henhold til protokollen er besøk 8 planlagt å finne sted 42 dager (± 7 dager) etter besøk 2. I virkeligheten skjedde besøk 8 35 til 76 dager etter besøk 2 med gjennomsnittet 45 dager på grunn av planleggingsvansker.
|
PDD ble beregnet basert på selvrapportert drikkehistorie samlet inn via Form-90.
Drikkedager ble definert som dager da deltakerne inntok alkohol.
Skjema-90 ble fylt ut av deltakere i besøk 2 (grunnlinje) og besøk 8 (siste besøk).
Form-90 samlet inn i baseline-besøket registrerte deltakernes alkoholforbruk fra 90 dager før baseline-besøket til dagen før baseline-besøket.
Form-90 samlet inn i det siste besøket registrerte deltakernes alkoholforbruk fra baseline til dagen før deres siste besøk.
Dette utfallet måler endringer i PDD mellom besøk 8 og besøk 2. I henhold til protokollen er besøk 8 planlagt å skje 42 dager (± 7 dager) etter besøk 2. I virkeligheten skjedde besøk 8 35 til 76 dager etter besøk 2 med gjennomsnittet på 45 dager.
Avvikene skyldtes planleggingsvansker.
|
Besøk 2 (grunnlinje) og besøk 8 (siste besøk). I henhold til protokollen er besøk 8 planlagt å finne sted 42 dager (± 7 dager) etter besøk 2. I virkeligheten skjedde besøk 8 35 til 76 dager etter besøk 2 med gjennomsnittet 45 dager på grunn av planleggingsvansker.
|
|
Endring i prosent av dager med tungt drikking (PHDD) (besøk 8 PHDD - besøk 2 PHDD)
Tidsramme: Besøk 2 (grunnlinje) og besøk 8 (siste besøk). I henhold til protokollen er besøk 8 planlagt å finne sted 42 dager (± 7 dager) etter besøk 2. I virkeligheten skjedde besøk 8 35 til 76 dager etter besøk 2 med gjennomsnittet 45 dager på grunn av planleggingsvansker.
|
PHDD ble beregnet basert på selvrapportert drikkehistorie samlet inn via Form-90.
Drikkedager ble definert som dager da deltakerne spiste 4 eller flere drinker for kvinner og 5 eller flere drinker for menn.
Skjema-90 ble fylt ut av deltakere i grunnlinjen og siste besøk.
Form-90 samlet inn i baseline-besøket registrerte deltakernes alkoholforbruk 90 dager før baseline-besøket.
Form-90 samlet inn i det siste besøket registrerte deltakernes alkoholforbruk fra baseline til dagen før deres siste besøk.
Dette utfallet måler endringer i PHDD mellom besøk 8 og besøk 2. I henhold til protokollen er besøk 8 planlagt å finne sted 42 dager (± 7 dager) etter besøk 2. I virkeligheten skjedde besøk 8 35 til 76 dager etter besøk 2 med gjennomsnittet på 45 dager.
Avvikene skyldtes planleggingsvansker.
|
Besøk 2 (grunnlinje) og besøk 8 (siste besøk). I henhold til protokollen er besøk 8 planlagt å finne sted 42 dager (± 7 dager) etter besøk 2. I virkeligheten skjedde besøk 8 35 til 76 dager etter besøk 2 med gjennomsnittet 45 dager på grunn av planleggingsvansker.
|
|
Endring i alkoholtrang (besøk 8 PACS - besøk 2 PACS)
Tidsramme: Besøk 2 (grunnlinje) og besøk 8 (siste besøk). I henhold til protokollen er besøk 8 planlagt å finne sted 42 dager (± 7 dager) etter besøk 2. I virkeligheten skjedde besøk 8 35 til 76 dager etter besøk 2 med gjennomsnittet 45 dager på grunn av planleggingsvansker.
|
Alkoholtrang ble vurdert i besøk 2 (grunnlinje) og det siste besøket (besøk 8) ved bruk av Pennsylvania Alcohol Craving Scale (PACS).
PACS hadde 5 spørsmål, der hvert spørsmål hadde seks alternativer presentert i Likert-skalaer fra 0 til 6, hvor 0 er det minste og 6 er det høyest mulige alternativet, og dermed er de mulige minimums- og maksimumsverdiene henholdsvis 0 og 30.
Høyere score betyr høyere sug.
Dette utfallet måler endringen i PACS-score mellom besøk 2 og 8 (besøk 8 PACS-score - besøk 2 PACS-score).
I henhold til protokollen er besøk 8 planlagt å finne sted 42 dager (± 7 dager) etter besøk 2. I virkeligheten skjedde besøk 8 35 til 76 dager etter besøk 2 med gjennomsnittet på 45 dager.
Avvikene skyldtes planleggingsvansker.
|
Besøk 2 (grunnlinje) og besøk 8 (siste besøk). I henhold til protokollen er besøk 8 planlagt å finne sted 42 dager (± 7 dager) etter besøk 2. I virkeligheten skjedde besøk 8 35 til 76 dager etter besøk 2 med gjennomsnittet 45 dager på grunn av planleggingsvansker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig drikke per dag å drikke (besøk 8 - besøk 2)
Tidsramme: Besøk 2 (grunnlinje) og besøk 8 (siste besøk). I henhold til protokollen er besøk 8 planlagt å finne sted 42 dager (± 7 dager) etter besøk 2. I virkeligheten skjedde besøk 8 35 til 76 dager etter besøk 2 med gjennomsnittet 45 dager på grunn av planleggingsvansker.
|
Gjennomsnittlig drikke per dag med drikking ble beregnet basert på egenrapportert drikkehistorie samlet inn via Form-90.
Drikkedager ble definert som dager da deltakerne inntok alkohol.
Skjema-90 ble fylt ut av deltakere i besøk 2 (grunnlinje) og besøk 8 (siste besøk).
Form-90 samlet inn i baseline-besøket registrerte deltakernes alkoholforbruk 90 dager før baseline-besøket.
Form-90 samlet inn i det siste besøket registrerte deltakernes alkoholforbruk fra baseline til dagen før deres siste besøk.
Dette utfallet rapporterer endringen i gjennomsnittlig drikke mellom besøk 8 og besøk 2. I henhold til protokollen er besøk 8 planlagt å finne sted 42 dager (± 7 dager) etter besøk 2. I virkeligheten skjedde besøk 8 35 til 76 dager etter besøk 2 med gjennomsnittet på 45 dager.
Avvikene skyldtes planleggingsvansker.
|
Besøk 2 (grunnlinje) og besøk 8 (siste besøk). I henhold til protokollen er besøk 8 planlagt å finne sted 42 dager (± 7 dager) etter besøk 2. I virkeligheten skjedde besøk 8 35 til 76 dager etter besøk 2 med gjennomsnittet 45 dager på grunn av planleggingsvansker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tracy Simpson, Ph.D., VA Puget Sound Health Care System
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Simpson TL, Miller WR. Concomitance between childhood sexual and physical abuse and substance use problems. A review. Clin Psychol Rev. 2002 Feb;22(1):27-77. doi: 10.1016/s0272-7358(00)00088-x.
- Berk E, Black J, Locastro J, Wickis J, Simpson T, Penk W. Traumatogenicity: effects of self-reported noncombat trauma on MMPIs of male Vietnam combat and noncombat veterans treated for substance abuse. J Clin Psychol. 1989 Sep;45(5):704-8. doi: 10.1002/1097-4679(198909)45:53.0.co;2-6.
- Simpson TL, Westerberg VS, Little LM, Trujillo M. Screening for childhood physical and sexual abuse among outpatient substance abusers. J Subst Abuse Treat. 1994 Jul-Aug;11(4):347-58. doi: 10.1016/0740-5472(94)90045-0.
- McCann BS, Simpson TL, Ries R, Roy-Byrne P. Reliability and validity of screening instruments for drug and alcohol abuse in adults seeking evaluation for attention-deficit/hyperactivity disorder. Am J Addict. 2000 Winter;9(1):1-9. doi: 10.1080/10550490050172173.
- Simpson TL. Women's treatment utilization and its relationship to childhood sexual abuse history and lifetime PTSD. Subst Abus. 2002 Mar;23(1):17-30. doi: 10.1080/08897070209511472.
- Simpson TL. Childhood sexual abuse, PTSD, and the functional roles of alcohol use among women drinkers. Subst Use Misuse. 2003 Jan;38(2):249-70. doi: 10.1081/ja-120017248.
- Comtois KA, Tisdall WA, Holdcraft LC, Simpson T. Dual diagnosis: impact of family history. Am J Addict. 2005 May-Jun;14(3):291-9. doi: 10.1080/10550490590949479.
- Simpson TL, Kivlahan DR, Bush KR, McFall ME. Telephone self-monitoring among alcohol use disorder patients in early recovery: a randomized study of feasibility and measurement reactivity. Drug Alcohol Depend. 2005 Aug 1;79(2):241-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.02.001. Epub 2005 Feb 25.
- Dobie DJ, Maynard C, Kivlahan DR, Johnson KM, Simpson T, David AC, Bradley K. Posttraumatic stress disorder screening status is associated with increased VA medical and surgical utilization in women. J Gen Intern Med. 2006 Mar;21 Suppl 3(Suppl 3):S58-64. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00376.x.
- Bowen S, Witkiewitz K, Dillworth TM, Chawla N, Simpson TL, Ostafin BD, Larimer ME, Blume AW, Parks GA, Marlatt GA. Mindfulness meditation and substance use in an incarcerated population. Psychol Addict Behav. 2006 Sep;20(3):343-7. doi: 10.1037/0893-164X.20.3.343.
- Kaysen D, Simpson T, Dillworth T, Larimer ME, Gutner C, Resick PA. Alcohol problems and posttraumatic stress disorder in female crime victims. J Trauma Stress. 2006 Jun;19(3):399-403. doi: 10.1002/jts.20122.
- Simpson T, Jakupcak M, Luterek JA. Fear and avoidance of internal experiences among patients with substance use disorders and PTSD: the centrality of anxiety sensitivity. J Trauma Stress. 2006 Aug;19(4):481-91. doi: 10.1002/jts.20128.
- Simpson TL, Kaysen D, Bowen S, MacPherson LM, Chawla N, Blume A, Marlatt GA, Larimer M. PTSD symptoms, substance use, and vipassana meditation among incarcerated individuals. J Trauma Stress. 2007 Jun;20(3):239-49. doi: 10.1002/jts.20209.
- Kaysen D, Dillworth TM, Simpson T, Waldrop A, Larimer ME, Resick PA. Domestic violence and alcohol use: trauma-related symptoms and motives for drinking. Addict Behav. 2007 Jun;32(6):1272-83. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.09.007. Epub 2006 Nov 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- PTSD
- Alkoholavhengighet
- Alkoholdrikking
- Naltrekson
- Avhengighet
- Lyst
- Posttraumatisk stresslidelse
- Rusmisbruksforstyrrelse
- Stoffmisbruk
- Alkoholbruksforstyrrelse
- Alkoholmisbruk
- Prazosin
- Stoffavhengighet
- Alkoholbehandling
- SUD
- Adrenerge antagonister
- Drikkeatferd
- Adrenerge alfa-1-reseptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- mu-opioidreseptorantagonist
- Opioidantagonist
- Farmakologisk behandling
- AUD
- Alkoholavhengighet
- Rusavhengighet
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Patologiske prosesser
- Drikkeatferd
- Alkoholrelaterte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Alkoholdrikking
- Alkoholisme
- Sykdom
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Narkotiske antagonister
- Alkoholavskrekkende midler
- Adrenerge alfa-1-reseptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Naltrekson
- Prazosin
Andre studie-ID-numre
- W81XWH-14-1-0025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prazosin
-
Haffkine Bio-Pharmaceutical Corporation Ltd.Fullført
-
Centre for Addiction and Mental HealthPfizer; Ontario Lung AssociationFullført
-
PfizerFullførtHjertefeil | HypertensjonForente stater
-
Rainier AssociatesUkjentStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPTSD | SøvnforstyrrelserForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
Sohag UniversityRekruttering
-
VA Puget Sound Health Care SystemUniversity of Washington; VA Mental Illness Research, Education and Clinical...RekrutteringCannabisavhengighet | Posttraumatisk stresslidelse | Forstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeTykktarmskreftForente stater
-
Seattle Institute for Biomedical and Clinical ResearchNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); United States... og andre samarbeidspartnereFullførtStresslidelser, posttraumatisk | Søvnforstyrrelser | KampforstyrrelserForente stater