Étude sur la prazosine et la naltrexone (PaN) pour les vétérans souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (PaN)
28 décembre 2020 mis à jour par: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Effet de la prazosine et de la naltrexone sur le besoin d'alcool personnalisé induit par le scénario chez les personnes atteintes de troubles liés à la consommation d'alcool avec et sans comorbidité du SSPT
Le but de cette étude est d'évaluer si la combinaison de prazosine et de naltrexone réduira les envies d'alcool et la consommation d'alcool chez les personnes qui ont des problèmes d'alcool et qui ont consommé de l'alcool à des niveaux à risque par rapport à la naltrexone et au placebo (Nal/Pl), à la prazosine et au placebo ( Praz/Pl) et double placebo (Pl/Pl). Nous émettons l'hypothèse que ceux assignés à la fois à la prazosine et à la naltrexone rapporteraient des diminutions significativement plus importantes du pourcentage de jours de consommation et de jours de forte consommation d'alcool ainsi qu'une réduction significativement plus importante du besoin impérieux entre le pré et le post-traitement que ceux assignés à un seul médicament ou à un double placebo.
La prazosine est un médicament approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour traiter les personnes souffrant d'hypertension artérielle. Certaines études ont montré que la prazosine peut également diminuer les cauchemars et améliorer le sommeil chez les anciens combattants souffrant de trouble de stress post-traumatique (TSPT). Les études animales ont systématiquement montré que la prazosine est associée à une diminution de la consommation d'alcool et que la combinaison de prazosine et de naltrexone surpasse l'un ou l'autre des médicaments seuls. L'étude actuelle évalue une utilisation "hors AMM" de la prazosine pour déterminer si elle est utile pour réduire les envies et la consommation d'alcool chez les personnes ayant des problèmes d'alcool. "Off-label" signifie que la FDA n'a pas approuvé l'utilisation de la prazosine pour les problèmes d'alcool.
La naltrexone est un médicament approuvé par la FDA pour le traitement des problèmes d'alcool.
Cette étude est parrainée par le ministère de la Défense et le programme de recherche médicale dirigé par le Congrès (DoD/CDMRP). Nous attendons environ 120 participants à cette étude, qui se déroulera sur environ 4 ans. Les participants à l'étude seront impliqués dans l'étude pendant 7 semaines, ou jusqu'à ce qu'ils aient terminé l'évaluation finale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude en double aveugle, double factice et contrôlée par placebo sur la prazosine et la naltrexone, nous évaluerons la combinaison de la naltrexone et du médicament noradrénergique prazosine (Nal/Praz) par rapport à la naltrexone et au placebo (Nal/Pl), à la prazosine et au placebo (Praz/Pl) et double placebo (Pl/Pl).
Les participants subiront deux inductions d'envie, l'une orientée vers l'envie de soulagement et l'autre vers l'envie de récompense.
Les données quotidiennes du RVI (Système d'enregistrement vocal interactif) sur le besoin impérieux et la consommation et la symptomatologie du SSPT seront recueillies au cours des 7 jours suivant immédiatement la visite d'évaluation initiale pour établir une ligne de base avant la médication.
Cent vingt personnes ayant une conformité adéquate au RVI et dont les tests de dépistage en laboratoire indiquent qu'il est sécuritaire pour elles de prendre les médicaments à l'étude entreront dans la phase de médication de l'étude dans les 14 jours suivant l'évaluation initiale initiant la prazosine/placebo ainsi que 50 mg de naltrexone/placebo traitement.
La randomisation sera bloquée par le sexe, le statut de SSPT et le désir de s'abstenir par rapport au désir de réduire.
La prazosine sera titrée à trois fois par jour (9 h : 4 mg ; 15 h : 4 mg ; 21 h : 8 mg) au bout de deux semaines.
La naltrexone sera prise une fois par jour 50 mg/jour sans schéma de titration.
La dose stable des deux médicaments se poursuivra pendant quatre semaines supplémentaires et l'observance du traitement sera évaluée par le nombre de comprimés, la surveillance quotidienne du RVI et la trace de riboflavine dans l'analyse d'urine.
Environ le jour 42, les participants entreront dans le laboratoire pour les inductions de soif (il y aura une fenêtre de deux semaines après le jour 42 au cours de laquelle les participants pourront encore être vus si des problèmes de planification surviennent).
L'ordre des inductions de craving sera contrebalancé, et leur administration sera espacée dans le temps de 30 minutes pour minimiser le report entre elles.
Les réponses subjectives aux inductions d'état de manque seront obtenues via des éléments d'état de besoin axés sur le soulagement et des éléments d'état de besoin axés sur la récompense du questionnaire sur le désir d'alcool.
Les participants seront ensuite aidés à ramener leurs niveaux de soif à la ligne de base avant le débriefing.
Ils se verront tous offrir des références de traitement au sein des Anciens Combattants (VA) ou dans la communauté.
La prazosine et la naltrexone peuvent être interrompues en toute sécurité sans diminution.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98108
- VA Puget Sound Healthcare System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vétéran de l'armée américaine ou de la Réserve de la Garde nationale.
- AUD actuel selon les critères du DSM-5.
- Consommation abusive d'alcool (> 14 verres par semaine pour les femmes ; > 21 verres par semaine pour les hommes) pendant au moins 2 semaines au cours des 3 derniers mois et un peu d'alcool au cours des deux dernières semaines OU consommation excessive d'alcool pendant au moins 3 jours au cours du dernier mois ( 4+ verres pour les femmes ; 5+ verres pour les hommes).
- Au moins une légère envie d'alcool telle qu'évaluée par la Pennsylvania Alcohol Craving Scale (PACS ; score> 10) au départ.
- 18-80 ans.
- Maîtrise de l'anglais et alphabétisation.
- Essayer ou planifier d'essayer de réduire ou de s'abstenir d'alcool.
- Bonne santé médicale générale.
- Capable de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique non contrôlé avec symptômes psychotiques ou troubles cognitifs.
- Si vous prenez des médicaments psychiatriques, PAS sur une dose stable pendant au moins 30 jours avant la randomisation.
- Toute idée suicidaire au cours des 7 derniers jours, plan ou intention au cours des 6 derniers mois, ou toute tentative de suicide au cours de l'année écoulée.
- Idées meurtrières avec plan et intention au cours des 30 derniers jours.
- Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) approbation du désespoir ou de l'automutilation/IS et/ou score de l'échelle de somme ≥ 19.
- Toute utilisation de prazosine ou de naltrexone au cours des 30 derniers jours.
- Prend actuellement du disulfirame ou de l'acamprosate OU envisage de prendre l'un de ces médicaments (y compris la prazosine ou la naltrexone) pendant l'étude.
- Trouble actuel modéré ou grave lié à l'utilisation de substances (30 derniers jours) par toute substance psychoactive autre que l'alcool, la nicotine ou le cannabis, OU consommation de tout médicament contenant de l'amphétamine ou des opioïdes au cours des 30 derniers jours.
- Maladie aiguë ou chronique grave
- Hypotension préexistante (sys 20 mmHg; après deux minutes debout, ou toute chute avec étourdissements).
- Allergie ou réaction indésirable antérieure à la naltrexone, à la prazosine, aux quinazolines ou à d'autres α-1 adrénergiques ou utilisation d'autres α -1 adrénergiques.
- Femmes enceintes, allaitantes ou en âge de procréer et n'utilisant pas de méthode contraceptive jugée efficace par l'investigateur.
- Participation juridique qui pourrait interférer avec la participation à l'étude, y compris l'ordonnance du tribunal pour le traitement.
- Signes ou symptômes de sevrage au moment du consentement initial.
- Toute participation à une étude expérimentale sur un médicament ou à une étude sur la toxicomanie au-delà de 30 jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Praz/Nal
Prazosine et Naltrexone. La prazosine sera prise selon ce schéma de titration : Jours 1 à 2 : 1 mg à 21 h Jours 3 à 4 : 1 mg à 9 h, 15 h, 21 h Jours 5 à 7 : 2 mg à 9 h, 15 h, 21 h Jours 8 à 10 : 2 mg à 9 h, 15 h ; 8 mg à 21 h Jours 11 à 14 : 4 mg à 9 h, 15 h ; 8 mg à 21 h Jours 15 à 42 : 4 mg à 9 h, 15 h ; 8 mg à 21 h La naltrexone sera prise du jour 1 au jour 42 à 21h. Dosage : 50 mg. |
Dosage de la prazosine Jours 1-2 : 1 mg à 21 h Jours 3 à 4 : 1 mg à 9 h, 15 h, 21 h Jours 5 à 7 : 2 mg à 9 h, 15 h, 21 h Jours 8 à 10 : 2 mg à 9 h, 15 h ; 8 mg à 21 h Jours 11 à 14 : 4 mg à 9 h, 15 h ; 8 mg à 21 h Jours 15 à 42 : 4 mg à 9 h, 15 h ; 8 mg à 21 h
Autres noms:
Jours de dosage de la naltrexone 1 à 42 : 50 mg à 21 h
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Comparateur actif: Praz/Pl
Prazosine et Placebo (Naltrexone) La prazosine sera prise selon ce schéma de titration : Jours 1 à 2 : 1 mg à 21 h Jours 3 à 4 : 1 mg à 9 h, 15 h, 21 h Jours 5 à 7 : 2 mg à 9 h, 15 h, 21 h Jours 8 à 10 : 2 mg à 9 h, 15 h ; 8 mg à 21 h Jours 11 à 14 : 4 mg à 9 h, 15 h ; 8 mg à 21 h Jours 15 à 42 : 4 mg à 9 h, 15 h ; 8 mg à 21 h Naltrexone Placebo sera pris du jour 1 au jour 42 à 21 h. Dosage : 50 mg. |
Dosage de la prazosine Jours 1-2 : 1 mg à 21 h Jours 3 à 4 : 1 mg à 9 h, 15 h, 21 h Jours 5 à 7 : 2 mg à 9 h, 15 h, 21 h Jours 8 à 10 : 2 mg à 9 h, 15 h ; 8 mg à 21 h Jours 11 à 14 : 4 mg à 9 h, 15 h ; 8 mg à 21 h Jours 15 à 42 : 4 mg à 9 h, 15 h ; 8 mg à 21 h
Autres noms:
Jours de dosage du placebo 1 à 42 : 50 mg à 21 h
Autres noms:
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Comparateur actif: Nal/Pl
Naltrexone et Placebo (Prazosine) Prazosin Placebo sera pris selon ce calendrier de titration : Jours 1 à 2 : 1 mg à 21 h Jours 3 à 4 : 1 mg à 9 h, 15 h, 21 h Jours 5 à 7 : 2 mg à 9 h, 15 h, 21 h Jours 8 à 10 : 2 mg à 9 h, 15 h ; 8 mg à 21 h Jours 11 à 14 : 4 mg à 9 h, 15 h ; 8 mg à 21 h Jours 15 à 42 : 4 mg à 9 h, 15 h ; 8 mg à 21 h La naltrexone sera prise du jour 1 au jour 42 à 21h. Dosage : 50 mg. |
Jours de dosage de la naltrexone 1 à 42 : 50 mg à 21 h
Placebo Dosage Jours 1-2 : 1 mg à 21 h Jours 3 à 4 : 1 mg à 9 h, 15 h, 21 h Jours 5 à 7 : 2 mg à 9 h, 15 h, 21 h Jours 8 à 10 : 2 mg à 9 h, 15 h ; 8 mg à 21 h Jours 11 à 14 : 4 mg à 9 h, 15 h ; 8 mg à 21 h Jours 15 à 42 : 4 mg à 9 h, 15 h ; 8 mg à 21 h
Autres noms:
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Comparateur placebo: Pl/Pl
Placebo (prazosine) et placebo (naltrexone) Prazosin Placebo sera pris selon ce calendrier de titration : Jours 1 à 2 : 1 mg à 21 h Jours 3 à 4 : 1 mg à 9 h, 15 h, 21 h Jours 5 à 7 : 2 mg à 9 h, 15 h, 21 h Jours 8 à 10 : 2 mg à 9 h, 15 h ; 8 mg à 21 h Jours 11 à 14 : 4 mg à 9 h, 15 h ; 8 mg à 21 h Jours 15 à 42 : 4 mg à 9 h, 15 h ; 8 mg à 21 h Naltrexone Placebo sera pris du jour 1 au jour 42 à 21 h. Dosage : 50 mg. |
Jours de dosage du placebo 1 à 42 : 50 mg à 21 h
Autres noms:
Placebo Dosage Jours 1-2 : 1 mg à 21 h Jours 3 à 4 : 1 mg à 9 h, 15 h, 21 h Jours 5 à 7 : 2 mg à 9 h, 15 h, 21 h Jours 8 à 10 : 2 mg à 9 h, 15 h ; 8 mg à 21 h Jours 11 à 14 : 4 mg à 9 h, 15 h ; 8 mg à 21 h Jours 15 à 42 : 4 mg à 9 h, 15 h ; 8 mg à 21 h
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du pourcentage de jours de consommation (PDD) (Visite 8 PDD - Visite 2 PDD)
Délai: Visite 2 (ligne de base) et visite 8 (dernière visite). Selon le protocole, la visite 8 est prévue 42 jours (± 7 jours) après la visite 2. En réalité, la visite 8 a eu lieu 35 à 76 jours après la visite 2 avec une moyenne de 45 jours en raison de difficultés de planification.
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Le PDD a été calculé sur la base des antécédents de consommation d'alcool autodéclarés recueillis via le formulaire-90.
Les jours de consommation étaient définis comme les jours où les participants consommaient de l'alcool.
Le formulaire 90 a été rempli par les participants lors de la visite 2 (ligne de base) et de la visite 8 (dernière visite).
Le formulaire 90 recueilli lors de la visite de référence a enregistré la consommation d'alcool des participants depuis 90 jours avant leur visite de référence jusqu'à la veille de leur visite de référence.
Le formulaire-90 recueilli lors de la dernière visite a enregistré la consommation d'alcool des participants depuis le départ jusqu'à la veille de leur dernière visite.
Ce résultat mesure les changements dans le TED entre la visite 8 et la visite 2. Selon le protocole, la visite 8 doit avoir lieu 42 jours (± 7 jours) après la visite 2. En réalité, la visite 8 a eu lieu 35 à 76 jours après la visite 2 avec une moyenne de 45 jours.
Les valeurs aberrantes étaient dues à des difficultés de planification.
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Visite 2 (ligne de base) et visite 8 (dernière visite). Selon le protocole, la visite 8 est prévue 42 jours (± 7 jours) après la visite 2. En réalité, la visite 8 a eu lieu 35 à 76 jours après la visite 2 avec une moyenne de 45 jours en raison de difficultés de planification.
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Changement du pourcentage de jours de forte consommation d'alcool (PHDD) (Visite 8 PHDD - Visite 2 PHDD)
Délai: Visite 2 (ligne de base) et visite 8 (dernière visite). Selon le protocole, la visite 8 est prévue 42 jours (± 7 jours) après la visite 2. En réalité, la visite 8 a eu lieu 35 à 76 jours après la visite 2 avec une moyenne de 45 jours en raison de difficultés de planification.
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Le PHDD a été calculé sur la base des antécédents de consommation d'alcool autodéclarés recueillis via le formulaire-90.
Les jours de forte consommation d'alcool ont été définis comme des jours où les participants ont consommé 4 verres ou plus pour les femmes et 5 verres ou plus pour les hommes.
Le formulaire 90 a été rempli par les participants lors de la visite de référence et de la dernière visite.
Le formulaire 90 recueilli lors de la visite de référence a enregistré la consommation d'alcool des participants 90 jours avant leur visite de référence.
Le formulaire-90 recueilli lors de la dernière visite a enregistré la consommation d'alcool des participants depuis le départ jusqu'à la veille de leur dernière visite.
Ce résultat mesure les changements de PHDD entre la visite 8 et la visite 2. Selon le protocole, la visite 8 est prévue 42 jours (± 7 jours) après la visite 2. En réalité, la visite 8 a eu lieu 35 à 76 jours après la visite 2 avec une moyenne de 45 jours.
Les valeurs aberrantes étaient dues à des difficultés de planification.
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Visite 2 (ligne de base) et visite 8 (dernière visite). Selon le protocole, la visite 8 est prévue 42 jours (± 7 jours) après la visite 2. En réalité, la visite 8 a eu lieu 35 à 76 jours après la visite 2 avec une moyenne de 45 jours en raison de difficultés de planification.
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Changement dans le besoin d'alcool (visite 8 PACS - visite 2 PACS)
Délai: Visite 2 (ligne de base) et visite 8 (dernière visite). Selon le protocole, la visite 8 est prévue 42 jours (± 7 jours) après la visite 2. En réalité, la visite 8 a eu lieu 35 à 76 jours après la visite 2 avec une moyenne de 45 jours en raison de difficultés de planification.
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Le besoin impérieux d'alcool a été évalué lors de la visite 2 (ligne de base) et de la dernière visite (visite 8) à l'aide de l'échelle PACS (Pennsylvania Alcohol Craving Scale).
Le PACS comportait 5 questions, où chaque question comportait six options présentées sur des échelles de Likert de 0 à 6, 0 étant l'option la plus faible et 6 étant l'option la plus élevée possible, ainsi les valeurs minimales et maximales possibles sont 0 et 30, respectivement.
Des scores plus élevés signifient une envie plus élevée.
Ce résultat mesure l'évolution des scores PACS entre les visites 2 et 8 (visite 8 score PACS - visite 2 score PACS).
Selon le protocole, la visite 8 est prévue 42 jours (± 7 jours) après la visite 2. En réalité, la visite 8 a eu lieu 35 à 76 jours après la visite 2 avec une moyenne de 45 jours.
Les valeurs aberrantes étaient dues à des difficultés de planification.
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Visite 2 (ligne de base) et visite 8 (dernière visite). Selon le protocole, la visite 8 est prévue 42 jours (± 7 jours) après la visite 2. En réalité, la visite 8 a eu lieu 35 à 76 jours après la visite 2 avec une moyenne de 45 jours en raison de difficultés de planification.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre moyen de verres par jour de consommation (visite 8 - visite 2)
Délai: Visite 2 (ligne de base) et visite 8 (dernière visite). Selon le protocole, la visite 8 est prévue 42 jours (± 7 jours) après la visite 2. En réalité, la visite 8 a eu lieu 35 à 76 jours après la visite 2 avec une moyenne de 45 jours en raison de difficultés de planification.
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Le nombre moyen de boissons par jour de consommation a été calculé sur la base des antécédents de consommation autodéclarés recueillis via le formulaire 90.
Les jours de consommation étaient définis comme les jours où les participants consommaient de l'alcool.
Le formulaire 90 a été rempli par les participants lors de la visite 2 (ligne de base) et de la visite 8 (dernière visite).
Le formulaire 90 recueilli lors de la visite de référence a enregistré la consommation d'alcool des participants 90 jours avant leur visite de référence.
Le formulaire-90 recueilli lors de la dernière visite a enregistré la consommation d'alcool des participants depuis le départ jusqu'à la veille de leur dernière visite.
Ce résultat rapporte le changement des consommations moyennes entre la visite 8 et la visite 2. Selon le protocole, la visite 8 est prévue 42 jours (± 7 jours) après la visite 2. En réalité, la visite 8 a eu lieu 35 à 76 jours après la visite 2 avec la moyenne de 45 jours.
Les valeurs aberrantes étaient dues à des difficultés de planification.
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Visite 2 (ligne de base) et visite 8 (dernière visite). Selon le protocole, la visite 8 est prévue 42 jours (± 7 jours) après la visite 2. En réalité, la visite 8 a eu lieu 35 à 76 jours après la visite 2 avec une moyenne de 45 jours en raison de difficultés de planification.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tracy Simpson, Ph.D., VA Puget Sound Health Care System
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Simpson TL, Miller WR. Concomitance between childhood sexual and physical abuse and substance use problems. A review. Clin Psychol Rev. 2002 Feb;22(1):27-77. doi: 10.1016/s0272-7358(00)00088-x.
- Berk E, Black J, Locastro J, Wickis J, Simpson T, Penk W. Traumatogenicity: effects of self-reported noncombat trauma on MMPIs of male Vietnam combat and noncombat veterans treated for substance abuse. J Clin Psychol. 1989 Sep;45(5):704-8. doi: 10.1002/1097-4679(198909)45:53.0.co;2-6.
- Simpson TL, Westerberg VS, Little LM, Trujillo M. Screening for childhood physical and sexual abuse among outpatient substance abusers. J Subst Abuse Treat. 1994 Jul-Aug;11(4):347-58. doi: 10.1016/0740-5472(94)90045-0.
- McCann BS, Simpson TL, Ries R, Roy-Byrne P. Reliability and validity of screening instruments for drug and alcohol abuse in adults seeking evaluation for attention-deficit/hyperactivity disorder. Am J Addict. 2000 Winter;9(1):1-9. doi: 10.1080/10550490050172173.
- Simpson TL. Women's treatment utilization and its relationship to childhood sexual abuse history and lifetime PTSD. Subst Abus. 2002 Mar;23(1):17-30. doi: 10.1080/08897070209511472.
- Simpson TL. Childhood sexual abuse, PTSD, and the functional roles of alcohol use among women drinkers. Subst Use Misuse. 2003 Jan;38(2):249-70. doi: 10.1081/ja-120017248.
- Comtois KA, Tisdall WA, Holdcraft LC, Simpson T. Dual diagnosis: impact of family history. Am J Addict. 2005 May-Jun;14(3):291-9. doi: 10.1080/10550490590949479.
- Simpson TL, Kivlahan DR, Bush KR, McFall ME. Telephone self-monitoring among alcohol use disorder patients in early recovery: a randomized study of feasibility and measurement reactivity. Drug Alcohol Depend. 2005 Aug 1;79(2):241-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.02.001. Epub 2005 Feb 25.
- Dobie DJ, Maynard C, Kivlahan DR, Johnson KM, Simpson T, David AC, Bradley K. Posttraumatic stress disorder screening status is associated with increased VA medical and surgical utilization in women. J Gen Intern Med. 2006 Mar;21 Suppl 3(Suppl 3):S58-64. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00376.x.
- Bowen S, Witkiewitz K, Dillworth TM, Chawla N, Simpson TL, Ostafin BD, Larimer ME, Blume AW, Parks GA, Marlatt GA. Mindfulness meditation and substance use in an incarcerated population. Psychol Addict Behav. 2006 Sep;20(3):343-7. doi: 10.1037/0893-164X.20.3.343.
- Kaysen D, Simpson T, Dillworth T, Larimer ME, Gutner C, Resick PA. Alcohol problems and posttraumatic stress disorder in female crime victims. J Trauma Stress. 2006 Jun;19(3):399-403. doi: 10.1002/jts.20122.
- Simpson T, Jakupcak M, Luterek JA. Fear and avoidance of internal experiences among patients with substance use disorders and PTSD: the centrality of anxiety sensitivity. J Trauma Stress. 2006 Aug;19(4):481-91. doi: 10.1002/jts.20128.
- Simpson TL, Kaysen D, Bowen S, MacPherson LM, Chawla N, Blume A, Marlatt GA, Larimer M. PTSD symptoms, substance use, and vipassana meditation among incarcerated individuals. J Trauma Stress. 2007 Jun;20(3):239-49. doi: 10.1002/jts.20209.
- Kaysen D, Dillworth TM, Simpson T, Waldrop A, Larimer ME, Resick PA. Domestic violence and alcohol use: trauma-related symptoms and motives for drinking. Addict Behav. 2007 Jun;32(6):1272-83. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.09.007. Epub 2006 Nov 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2014
Première publication (Estimation)
22 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- SSPT
- Dépendance à l'alcool
- Boire de l'alcool
- Naltrexone
- Dépendance
- Fringale
- Trouble de stress post-traumatique
- Trouble lié à l'utilisation de substances
- Abus de substance
- Trouble lié à la consommation d'alcool
- L'abus d'alcool
- Prazosine
- Dépendance à une substance
- Traitement de l'alcool
- SUD
- Antagonistes adrénergiques
- Comportement de consommation
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques Alpha-1
- Alpha-antagonistes adrénergiques
- Antagoniste des récepteurs mu-opioïdes
- Antagoniste des opioïdes
- Traitement pharmacologique
- AUD
- Dépendance à l'alcool
- Toxicomanie
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Processus pathologiques
- Comportement de consommation
- Troubles liés à l'alcool
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Boire de l'alcool
- Alcoolisme
- Maladie
- Troubles de stress, traumatiques
- Troubles de stress, post-traumatique
- Effets physiologiques des médicaments
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Antagonistes des stupéfiants
- Dissuasion de l'alcool
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Naltrexone
- Prazosine
Autres numéros d'identification d'étude
- W81XWH-14-1-0025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Non
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Essais cliniques sur Prazosine
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Haffkine Bio-Pharmaceutical Corporation Ltd.Complété