Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie prazosyny i naltreksonu (PaN) dla weteranów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (PaN)

28 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Wpływ prazosyny i naltreksonu na spersonalizowany głód alkoholowy wywołany skryptem u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu ze współistniejącym zespołem stresu pourazowego i bez niego

Celem tego badania jest ocena, czy połączenie prazosyny i naltreksonu zmniejszy głód alkoholowy i picie u osób, które mają problemy z alkoholem i spożywały alkohol w ryzykownych dawkach, w porównaniu z naltreksonem i placebo (Nal/Pl), prazosyną i placebo ( Praz/µl) i podwójne placebo (µl/µl). Stawiamy hipotezę, że osoby przydzielone zarówno prazosynie, jak i naltreksonowi zgłaszałyby znacznie większe spadki odsetka dni picia i dni intensywnego picia, a także znacznie większe zmniejszenie głodu od okresu przed leczeniem do okresu po leczeniu niż osoby przydzielone do pojedynczego leku lub podwójnego placebo.

Prazosyna jest lekiem zatwierdzonym przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia osób z wysokim ciśnieniem krwi. Niektóre badania wykazały, że prazosyna może również zmniejszać koszmary senne i poprawiać sen u weteranów cierpiących na zespół stresu pourazowego (PTSD). Badania na zwierzętach konsekwentnie wykazały, że prazosyna jest związana ze zmniejszonym spożyciem alkoholu i że połączenie prazosyny i naltreksonu przewyższa każdy z tych leków osobno. Obecne badanie ocenia stosowanie prazosyny „poza wskazaniami”, aby ustalić, czy jest ona pomocna w zmniejszaniu głodu alkoholowego i konsumpcji wśród osób z problemami alkoholowymi. „Off-label” oznacza, że ​​FDA nie zatwierdziła stosowania prazosyny w przypadku problemów z alkoholem.

Naltrekson jest lekiem zatwierdzonym przez FDA do leczenia problemów alkoholowych.

Badanie to jest sponsorowane przez Departament Obrony i program badań medycznych kierowany przez Kongres (DoD/CDMRP). Spodziewamy się, że w tym badaniu, które potrwa około 4 lat, weźmie udział około 120 uczestników. Uczestnicy badania będą zaangażowani w badanie przez 7 tygodni lub do czasu ukończenia oceny końcowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym podwójnie ślepym, podwójnie pozorowanym, kontrolowanym placebo badaniu prazosyny i naltreksonu ocenimy połączenie naltreksonu i leku noradrenergicznego prazosyny (Nal/Praz) w porównaniu z naltreksonem i placebo (Nal/Pl), prazosyną i placebo (Praz/µl) i podwójne placebo (µl/µl). Uczestnicy przejdą dwie indukcje głodu, jedną zorientowaną na głód ulgi, a drugą na głód nagrody. Codzienne dane IVR (Interactive Voice Recording System) dotyczące głodu i konsumpcji oraz symptomatologii PTSD będą gromadzone w ciągu 7 dni bezpośrednio po wstępnej wizycie oceniającej w celu ustalenia poziomu wyjściowego przed podaniem leku. Sto dwadzieścia osób, które odpowiednio przestrzegają IVR i których badania przesiewowe w laboratorium wskazują, że przyjmowanie badanych leków jest dla nich bezpieczne, rozpocznie fazę leczenia w badaniu w ciągu 14 dni od wstępnej oceny rozpoczynającej prazosynę/placebo oraz 50 mg naltreksonu/placebo leczenie. Randomizacja będzie blokowana przez płeć, status zespołu stresu pourazowego i chęć powstrzymania się od palenia vs. chęć ograniczenia. Prazosyna będzie miareczkowana do dawkowania trzy razy dziennie (9:00: 4 mg; 15:00: 4 mg; 21:00: 8 mg) pod koniec dwóch tygodni. Naltrekson będzie przyjmowany raz dziennie w dawce 50 mg/dobę bez schematu zwiększania dawki. Stabilna dawka obu leków będzie kontynuowana przez kolejne cztery tygodnie, a przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie oceniane na podstawie liczenia tabletek, codziennego monitorowania IVR i śladowej ilości ryboflawiny w analizie moczu. Około 42 dnia uczestnicy przyjdą do laboratorium na indukcję głodu (po 42 dniu będzie dwutygodniowe okno, w którym uczestnicy mogą nadal być widziani, jeśli pojawią się problemy z harmonogramem). Kolejność indukcji głodu zostanie zrównoważona, a ich podanie zostanie rozłożone w czasie o 30 minut, aby zminimalizować przenoszenie między nimi. Subiektywne odpowiedzi na indukcję głodu zostaną uzyskane za pomocą przedmiotów głodu zorientowanych na ulgę i przedmiotów głodu zorientowanych na nagrodę z Kwestionariusza pragnienia alkoholu. Następnie uczestnicy otrzymają pomoc w przywróceniu poziomu głodu do poziomu wyjściowego przed odprawą. Wszyscy otrzymają skierowania na leczenie w ramach Wydziału ds. Weteranów (VA) lub w społeczności. Zarówno prazosynę, jak i naltrekson można bezpiecznie odstawić bez zmniejszania dawki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • VA Puget Sound Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Weteran armii USA lub Rezerwy Gwardii Narodowej.
  2. Bieżący AUD według kryteriów DSM-5.
  3. Intensywne picie (>14 drinków tygodniowo dla kobiet; >21 drinków tygodniowo dla mężczyzn) przez co najmniej 2 tygodnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy i trochę picia w ciągu ostatnich dwóch tygodni LUB upijanie się przez co najmniej 3 dni w ostatnim miesiącu ( 4+ drinki dla kobiet; 5+ drinki dla mężczyzn).
  4. Co najmniej łagodny głód alkoholu oceniany na podstawie Skali Głodu Alkoholu w Pensylwanii (PACS; wynik > 10) na początku badania.
  5. Wiek 18-80 lat.
  6. Płynność i umiejętność czytania i pisania w języku angielskim.
  7. Próbujesz lub planujesz spróbować ograniczyć lub powstrzymać się od alkoholu.
  8. Dobry ogólny stan zdrowia.
  9. Zdolny do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niekontrolowane zaburzenie psychiczne z objawami psychotycznymi lub zaburzeniami poznawczymi.
  2. W przypadku przyjmowania leków psychiatrycznych NIE w stałej dawce przez co najmniej 30 dni przed randomizacją.
  3. Jakiekolwiek myśli samobójcze w ciągu ostatnich 7 dni, plany lub zamiary w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub próby samobójcze w ciągu ostatniego roku.
  4. Zabójcze myśli z planem i zamiarem w ciągu ostatnich 30 dni.
  5. Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) potwierdzenie beznadziejności lub samookaleczenia/SI i/lub punktacja w skali sumarycznej ≥ 19.
  6. Jakiekolwiek stosowanie prazosyny lub naltreksonu w ciągu ostatnich 30 dni.
  7. Obecnie przyjmuje disulfiram lub akamprozat LUB planuje przyjmować którykolwiek z tych leków (w tym prazosynę lub naltrekson) podczas badania.
  8. Obecne umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych (w ciągu ostatnich 30 dni) i jakiejkolwiek substancji psychoaktywnej innej niż alkohol, nikotyna lub konopie indyjskie LUB używanie jakichkolwiek leków zawierających amfetaminę lub opioidy w ciągu ostatnich 30 dni.
  9. Znacząca ostra lub przewlekła choroba medyczna
  10. Istniejące wcześniej niedociśnienie (sys 20 mmHg; po dwóch minutach stania lub jakikolwiek spadek z zawrotami głowy).
  11. Alergia lub wcześniejsza reakcja niepożądana na naltrekson, prazosynę, chinazoliny lub inne leki blokujące receptory α-1-adrenergiczne lub stosowanie innego leku blokującego receptory α-1-adrenergiczne.
  12. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub w wieku rozrodczym, które nie stosują metody antykoncepcji uznanej przez badacza za skuteczną.
  13. Zaangażowanie prawne, które może kolidować z udziałem w badaniu, w tym otrzymanie nakazu sądowego na leczenie.
  14. Oznaki lub objawy odstawienia w momencie wyrażenia wstępnej zgody.
  15. Jakikolwiek udział w eksperymentalnym badaniu leku lub jakimkolwiek badaniu uzależnienia w ciągu ostatnich 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Praz/Nal

Prazosyna i Naltrekson.

Prazosyna będzie przyjmowana zgodnie z następującym schematem miareczkowania:

Dni 1-2: 1 mg @ 21:00 Dni 3-4: 1 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dni 5-7: 2 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dni 8-10: 2 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dni 11-14: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dni 15-42: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg o 21:00

Naltrekson będzie przyjmowany od dnia 1 do dnia 42 o godzinie 21:00. Dawka: 50 mg.
Lek: Prazosyna
Dawkowanie prazosyny Dni 1-2: 1 mg @ 21:00 Dni 3-4: 1 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dni 5-7: 2 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dni 8-10: 2 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dni 11-14: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dni 15-42: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg o 21:00
Inne nazwy:
  • Minipress
Lek: Naltrekson
Dawkowanie naltreksonu w dniach 1-42: 50 mg o 21:00
Aktywny komparator: Praz/Pl

Prazosyna i Placebo (Naltrekson)

Prazosyna będzie przyjmowana zgodnie z następującym schematem miareczkowania:

Dni 1-2: 1 mg @ 21:00 Dni 3-4: 1 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dni 5-7: 2 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dni 8-10: 2 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dni 11-14: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dni 15-42: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg o 21:00

Naltrekson Placebo będzie przyjmowany od dnia 1 do dnia 42 o godzinie 21:00. Dawka: 50 mg.
Lek: Prazosyna
Dawkowanie prazosyny Dni 1-2: 1 mg @ 21:00 Dni 3-4: 1 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dni 5-7: 2 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dni 8-10: 2 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dni 11-14: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dni 15-42: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg o 21:00
Inne nazwy:
  • Minipress
Lek: Placebo (naltrekson)
Dawkowanie placebo Dni 1-42: 50 mg o 21:00
Inne nazwy:
  • Placebo
Aktywny komparator: Nal/Pl

Naltrekson i Placebo (Prazosyna)

Prazosyna Placebo będzie przyjmowana zgodnie z następującym schematem miareczkowania:

Dni 1-2: 1 mg @ 21:00 Dni 3-4: 1 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dni 5-7: 2 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dni 8-10: 2 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dni 11-14: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dni 15-42: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg o 21:00

Naltrekson będzie przyjmowany od dnia 1 do dnia 42 o godzinie 21:00. Dawka: 50 mg.
Lek: Naltrekson
Dawkowanie naltreksonu w dniach 1-42: 50 mg o 21:00
Lek: Placebo (prazosyna)
Dawkowanie placebo Dni 1-2: 1 mg @ 21:00 Dni 3-4: 1 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dni 5-7: 2 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dni 8-10: 2 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dni 11-14: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dni 15-42: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg o 21:00
Inne nazwy:
  • Placebo
Komparator placebo: Pl/pl

Placebo (prazosyna) i placebo (naltrekson)

Prazosyna Placebo będzie przyjmowana zgodnie z następującym schematem miareczkowania:

Dni 1-2: 1 mg @ 21:00 Dni 3-4: 1 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dni 5-7: 2 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dni 8-10: 2 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dni 11-14: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dni 15-42: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg o 21:00

Naltrekson Placebo będzie przyjmowany od dnia 1 do dnia 42 o godzinie 21:00. Dawka: 50 mg.
Lek: Placebo (naltrekson)
Dawkowanie placebo Dni 1-42: 50 mg o 21:00
Inne nazwy:
  • Placebo
Lek: Placebo (prazosyna)
Dawkowanie placebo Dni 1-2: 1 mg @ 21:00 Dni 3-4: 1 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dni 5-7: 2 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dni 8-10: 2 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dni 11-14: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dni 15-42: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg o 21:00
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w procentach dni picia (PDD) (wizyta 8 PDD - wizyta 2 PDD)
Ramy czasowe: Wizyta 2 (linia bazowa) i wizyta 8 (ostatnia wizyta). Zgodnie z protokołem wizyta 8 jest zaplanowana na 42 dni (± 7 dni) po wizycie 2. W rzeczywistości wizyta 8 miała miejsce od 35 do 76 dni po wizycie 2, średnio 45 dni z powodu trudności w zaplanowaniu wizyty.
PDD obliczono na podstawie zgłaszanej przez siebie historii picia zebranej za pośrednictwem formularza-90. Dni picia zdefiniowano jako dni, w których uczestnicy spożywali alkohol. Formularz-90 został wypełniony przez uczestników wizyty 2 (poziom wyjściowy) i wizyty 8 (ostatnia wizyta). Formularz-90 zebrany podczas wizyty podstawowej rejestrował spożycie alkoholu przez uczestników od 90 dni przed wizytą wyjściową do dnia poprzedzającego wizytę wyjściową. Formularz-90 zebrany podczas ostatniej wizyty rejestrował spożycie alkoholu przez uczestników od wartości wyjściowej do dnia poprzedzającego ich ostatnią wizytę. Ten wynik mierzy zmiany w PDD między wizytą 8 a wizytą 2. Zgodnie z protokołem wizyta 8 jest zaplanowana na 42 dni (± 7 dni) po wizycie 2. W rzeczywistości wizyta 8 miała miejsce 35 do 76 dni po wizycie 2 ze średnią 45 dni. Błędy wynikały z trudności w harmonogramowaniu.
Wizyta 2 (linia bazowa) i wizyta 8 (ostatnia wizyta). Zgodnie z protokołem wizyta 8 jest zaplanowana na 42 dni (± 7 dni) po wizycie 2. W rzeczywistości wizyta 8 miała miejsce od 35 do 76 dni po wizycie 2, średnio 45 dni z powodu trudności w zaplanowaniu wizyty.
Zmiana w procentach dni intensywnego picia (PHDD) (wizyta 8 PHDD - wizyta 2 PHDD)
Ramy czasowe: Wizyta 2 (linia bazowa) i Wizyta 8 (ostatnia wizyta). Zgodnie z protokołem wizyta 8 jest zaplanowana na 42 dni (± 7 dni) po wizycie 2. W rzeczywistości wizyta 8 miała miejsce od 35 do 76 dni po wizycie 2, średnio 45 dni z powodu trudności w zaplanowaniu wizyty.
PHDD obliczono na podstawie samodzielnie zgłaszanej historii picia zebranej za pośrednictwem formularza-90. Dni intensywnego picia zdefiniowano jako dni, w których uczestnicy wypili 4 lub więcej drinków dla kobiet i 5 lub więcej drinków dla mężczyzn. Formularz-90 został wypełniony przez uczestników w punkcie wyjściowym i podczas ostatniej wizyty. Formularz-90 zebrany podczas wizyty początkowej odnotował spożycie alkoholu przez uczestników 90 dni przed wizytą wyjściową. Formularz-90 zebrany podczas ostatniej wizyty rejestrował spożycie alkoholu przez uczestników od wartości wyjściowej do dnia poprzedzającego ich ostatnią wizytę. Ten wynik mierzy zmiany w PHDD między wizytą 8 a wizytą 2. Zgodnie z protokołem wizyta 8 jest zaplanowana na 42 dni (± 7 dni) po wizycie 2. W rzeczywistości wizyta 8 miała miejsce 35 do 76 dni po wizycie 2 ze średnią 45 dni. Błędy wynikały z trudności w harmonogramowaniu.
Wizyta 2 (linia bazowa) i Wizyta 8 (ostatnia wizyta). Zgodnie z protokołem wizyta 8 jest zaplanowana na 42 dni (± 7 dni) po wizycie 2. W rzeczywistości wizyta 8 miała miejsce od 35 do 76 dni po wizycie 2, średnio 45 dni z powodu trudności w zaplanowaniu wizyty.
Zmiana głodu alkoholowego (wizyta 8 PACS - wizyta 2 PACS)
Ramy czasowe: Wizyta 2 (linia bazowa) i wizyta 8 (ostatnia wizyta). Zgodnie z protokołem wizyta 8 jest zaplanowana na 42 dni (± 7 dni) po wizycie 2. W rzeczywistości wizyta 8 miała miejsce od 35 do 76 dni po wizycie 2, średnio 45 dni z powodu trudności w zaplanowaniu wizyty.
Głód alkoholu oceniano podczas wizyty 2 (wyjściowej) i ostatniej wizyty (wizyta 8) za pomocą Pennsylvania Alcohol Craving Scale (PACS). PACS miał 5 pytań, gdzie każde pytanie miało sześć opcji przedstawionych w skalach Likerta od 0 do 6, gdzie 0 oznacza najmniejszą, a 6 najwyższą możliwą opcję, stąd możliwe wartości minimalne i maksymalne to odpowiednio 0 i 30. Wyższe wyniki oznaczają większe pragnienie. Ten wynik mierzy zmianę wyników PACS między wizytami 2 i 8 (wynik PACS wizyty 8 – wynik PACS wizyty 2). Zgodnie z protokołem wizyta 8 ma się odbyć 42 dni (± 7 dni) po wizycie 2. W rzeczywistości wizyta 8 miała miejsce od 35 do 76 dni po wizycie 2, średnio 45 dni. Błędy wynikały z trudności w harmonogramowaniu.
Wizyta 2 (linia bazowa) i wizyta 8 (ostatnia wizyta). Zgodnie z protokołem wizyta 8 jest zaplanowana na 42 dni (± 7 dni) po wizycie 2. W rzeczywistości wizyta 8 miała miejsce od 35 do 76 dni po wizycie 2, średnio 45 dni z powodu trudności w zaplanowaniu wizyty.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej liczby drinków na dzień picia (wizyta 8 – wizyta 2)
Ramy czasowe: Wizyta 2 (linia bazowa) i wizyta 8 (ostatnia wizyta). Zgodnie z protokołem wizyta 8 jest zaplanowana na 42 dni (± 7 dni) po wizycie 2. W rzeczywistości wizyta 8 miała miejsce od 35 do 76 dni po wizycie 2, średnio 45 dni z powodu trudności w zaplanowaniu wizyty.
Średnie ilości wypijanych drinków dziennie obliczono na podstawie samodzielnie zgłaszanej historii picia zebranej za pomocą formularza-90. Dni picia zdefiniowano jako dni, w których uczestnicy spożywali alkohol. Formularz-90 został wypełniony przez uczestników wizyty 2 (poziom wyjściowy) i wizyty 8 (ostatnia wizyta). Formularz-90 zebrany podczas wizyty początkowej odnotował spożycie alkoholu przez uczestników 90 dni przed wizytą wyjściową. Formularz-90 zebrany podczas ostatniej wizyty rejestrował spożycie alkoholu przez uczestników od wartości wyjściowej do dnia poprzedzającego ich ostatnią wizytę. Ten wynik przedstawia zmianę średniej ilości napojów między wizytą 8 a wizytą 2. Zgodnie z protokołem wizyta 8 jest zaplanowana na 42 dni (± 7 dni) po wizycie 2. W rzeczywistości wizyta 8 miała miejsce 35 do 76 dni po wizycie 2 z średnio 45 dni. Błędy wynikały z trudności w harmonogramowaniu.
Wizyta 2 (linia bazowa) i wizyta 8 (ostatnia wizyta). Zgodnie z protokołem wizyta 8 jest zaplanowana na 42 dni (± 7 dni) po wizycie 2. W rzeczywistości wizyta 8 miała miejsce od 35 do 76 dni po wizycie 2, średnio 45 dni z powodu trudności w zaplanowaniu wizyty.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Współpracownicy

United States Department of Defense
VA Puget Sound Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: Tracy Simpson, Ph.D., VA Puget Sound Health Care System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W81XWH-14-1-0025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na Prazosyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj