- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02325596
Prozkoumejte roli mikroRNA u chronické rinosinusitidy z DC-Th osy (ITROMICRFDTA)
24. prosince 2014 aktualizováno: Guo-hua Hu, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Cílem této studie bylo zhodnotit upstream události nerovnováhy Th17/Treg u CRS a jejich imunitní regulační faktory.
Poté se výzkumníci zaměřili na prozkoumání regulační role miRNA na DC-Th ose a její dysfunkci v patogenezi CRS, aby určili profil exprese miRNA v CRS a objasnili roli miRNA v patogenezi CRS regulací DC. -Tá osa.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická rinosinusitida (CRS), se kterou se běžně setkáváme v oblasti klinické otorinolaryngologie, je pro lékaře stále náročnou záležitostí pro její vysoký výskyt a neuspokojivé výsledky léčby.
Studiu patogeneze NP je v současné době stále přikládán velký význam výzkumníků z každé země.
NP se stal globálním zdravotním problémem se značnou socioekonomickou zátěží.
Nedávno výzkum ukázal, že narušená rovnováha Th17/Treg byla významným základem NP.
Patogeneze Th17/Treg nerovnováhy však byla nejasná.
V této studii byla DC-Th osa navržena jako hlavní linie a regulace miRNA na DC byla navržena jako vstupní bod.
Cílem této studie bylo zhodnotit upstream události nerovnováhy Th17/Treg u CRS a jejich imunitní regulační faktory.
Poté se výzkumníci zaměřili na prozkoumání regulační role miRNA na DC-Th ose a její dysfunkci v patogenezi CRS, aby určili profil exprese miRNA v CRS a objasnili roli miRNA v patogenezi CRS regulací DC. -Tá osa.
Tato studie bude nakonec hrát důležitou roli při objasnění patogeneze CRS a zaplní prázdná místa ve výzkumu mezi miRNA a CRS v zemi výzkumníků.
Tato studie má důležitou klinickou hodnotu pro stanovení kontrolních strategií CRS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou vybráni z oddělení endoskopické sinusové chirurgie v First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza CRS je v souladu s diagnostickými kritérii evropských směrnic pro nazální sinusitidu, nosní polypy (EPOS 2012).
- Vybraným subjektům bylo vysazeno užívání systémových nebo topických kortikosteroidů jeden měsíc před experimentem.
- Všichni pacienti mají předoperačně CT sinusu a nosní endoskopii a kožní prick test na alergeny.
- Ve věku od 18 do 75 let.
- Žena nebo muž.
Kritéria vyloučení:
- Choanální polyp, plísňová sinusitida, cystická fibróza.
- Akutní infekce horních cest dýchacích a další onemocnění spojená s tělem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
řízení
Pacienti s pouze odchylkou nosní přepážky
|
DC jsou transfekovány napodobeninami miRNA nebo inhibitory poté, co jsou odděleny od mononukleárních buněk periferní krve u pacientů s CRS
|
|
CRS sNP
Pacienti s chronickou rinosinusitidou bez nosních polypů
|
DC jsou transfekovány napodobeninami miRNA nebo inhibitory poté, co jsou odděleny od mononukleárních buněk periferní krve u pacientů s CRS
|
|
atopický CRS wNP
Pacienti s chronickou rinosinusitidou s alergickou konstitucí a nosními polypy
|
DC jsou transfekovány napodobeninami miRNA nebo inhibitory poté, co jsou odděleny od mononukleárních buněk periferní krve u pacientů s CRS
|
|
neatopický CRS wNP
Pacienti s chronickou rinosinusitidou s nosními polypy, ale bez alergické konstituce
|
DC jsou transfekovány napodobeninami miRNA nebo inhibitory poté, co jsou odděleny od mononukleárních buněk periferní krve u pacientů s CRS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Abnormální mikroRNA u chronické rinosinusitidy jsou nalezeny genovým čipem a qPCR.
Časové okno: 6 až 24 měsíců po zákroku
|
6 až 24 měsíců po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guo-hua Hu HG Guo-hua Hu, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
25. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSFC-81271061
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .