- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02329197
Intrauterinní injekce lidského choriového gonadotropinu před přenosem embrya u žen s předchozím selháním IVF
30. prosince 2014 aktualizováno: Ahmed Gibreel, Mansoura University
Ženy s anamnézou předchozího selhání cyklu IVF budou podrobeny novému cyklu IVF.
V době, kdy budou podstupovat embryotransfer, bude 50 IU lidských choriových gonadotropinů naředěných v 0,025 ml média pro tkáňové kultury intrauterinně injikováno katetrem pro přenos embryí 10 minut před procedurou přenosu embrya.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neplodné ženy s anamnézou selhání předchozího IVF cyklu budou podrobeny novému IVF cyklu.
Po řízené ovariální hyperstimulaci, odběru vajíček a v době, kdy budou podstupovat embryotransfer, bude 10 minut před procedurou embryotransferu intrauterinně injikováno 50 IU lidských choriových gonadotropinů zředěných v 0,025 ml média pro tkáňové kultury katetrem pro přenos embryí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
380
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 53111
- Nábor
- Mansoura University Teaching Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed Gibreel, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s předchozím selháním IVF podstupující nový cyklus IVF
Kritéria vyloučení:
- ženy s hydrosalpingem ženy s intrauterinní lézí, jako je submukózní fibroid nebo polypy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
ženám podstupujícím léčbu IVF bude 10 minut před procedurou embryotransferu aplikována intrauterinní injekce 10 IU lidského choriového gonadotropinu (HCG) (zředěného v 0,025 ml tkáňové kultury).
|
intrauterinní injekce HCG před přenosem embrya v cyklu IVF
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Skupina B
u žen podstupujících léčbu IVF bude postup přenosu embrya proveden standardním způsobem bez intrauterinní injekce HCG.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Živé narození
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .