- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02329197
Intrauterine Injektion von humanem Choriongonadotropin vor dem Embryotransfer bei Frauen mit vorherigem IVF-Versagen
30. Dezember 2014 aktualisiert von: Ahmed Gibreel, Mansoura University
Frauen mit Vorgeschichte eines vorherigen IVF-Zyklusversagens werden einem neuen IVF-Zyklus unterzogen.
Zum Zeitpunkt des Embryotransfers werden 50 IE humane Choriongonadotropine, verdünnt in 0,025 ml Gewebekulturmedium, 10 Minuten vor dem Embryotransfer durch einen Embryotransferkatheter intrauterin injiziert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unfruchtbare Frauen mit Vorgeschichte eines vorherigen IVF-Zyklusversagens werden einem neuen IVF-Zyklus unterzogen.
Nach kontrollierter ovarieller Hyperstimulation, Entnahme der Eizellen und zum Zeitpunkt des Embryotransfers werden 50 IE humane Choriongonadotropine, verdünnt in 0,025 ml Gewebekulturmedium, 10 Minuten vor dem Embryotransfer intrauterin durch einen Embryotransferkatheter injiziert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
380
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mansoura, Ägypten, 53111
- Rekrutierung
- Mansoura University Teaching Hospital
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Hauptermittler:
- Ahmed Gibreel, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit vorherigem IVF-Versagen, die sich einem neuen IVF-Zyklus unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Hydrosalpinges Frauen mit intrauterinen Läsionen wie submukösem Myom oder Polypen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Frauen, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen, werden 10 Minuten vor dem Embryotransfer einer intrauterinen Injektion von 10 IE humanem Choriongonadotropin (HCG) (verdünnt in 0,025 ml Gewebekultur) unterzogen.
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intrauterine Injektion von HCG vor dem Embryotransfer in einem IVF-Zyklus
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Gruppe B
Frauen, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen, werden standardmäßig ohne intrauterine Injektion von HCG Embryotransfer durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lebendgeburt
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H005
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