- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02331342
Srovnání NICOM a Innocor pro neinvazivní stanovení srdečního výdeje
5. ledna 2015 aktualizováno: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
Srdeční výdej (CO) je důležitým parametrem v diagnostice a terapii srdečních onemocnění.
Cílem této studie bylo vyhodnotit NICOM (bioreaktance) jako novou metodu pro stanovení CO a porovnat ji s Innocorem (rebreathing inertního plynu), který dříve vykazoval slibné výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
hospitalizovaných i ambulantních pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hemodynamická stabilita
- respirační stabilita
Kritéria vyloučení:
- pacient neochotný se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přesnost NICOM a Innocor
Časové okno: v době zařazení
|
v době zařazení
|
Přesnost NICOM a Innocor
Časové okno: v době zařazení
|
v době zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2015
První zveřejněno (ODHAD)
6. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NICOM IGR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .