Scintigrafie mozku u jedinců s normálním versus Kleine-Levinovým syndromem (SCINTIK)
Vyšetřovatelé provádějí neuropsychologické testy a scintigrafii mozku u 30 zdravých subjektů.
Tyto výsledky budou porovnány s daty získanými mimo epizodu u pacientů s Kleine-Levinovým syndromem (KLS).
Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda mozkové funkční zobrazování a kognitivní abnormality přetrvávají během asymptomatického období u velké série pacientů s KLS, a najít prediktory těchto abnormalit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
3 kroky v protokolu:
- Mozkový ECD-SPECT (označující perfuzi mozku ve vztahu k mozkové aktivní/hypoaktivní oblasti) superponovaný na šablonu MRI mozku vážené T1.
- Rozsáhlé kognitivní testy exekutivních funkcí, verbální paměti a plynulosti, vizuoprostorové schopnosti a paměti, rozumové schopnosti: spontánní stížnosti na paměť, Stroop Color Word Test, Trail Making Test A a B, Direct and Reverse Digit Span Test, Letter and Semantic Fluency Test, Free a Cued Selective Reminding Test, Rey-Osterrieth Complex Figure, Mini-Mental test, Progresivní matrice Raven (PM-38)
- KLS-inventář a osobní rozhovor pacientů a rodičů neurologem pro pacienty. Upravený KLS-inventář pro zdravé subjekty.
Hlavní výsledek : Počet pacientů s přetrvávající hypoperfuzní oblastí mozku (ve srovnání s kontrolami), umístění těchto oblastí, počet pacientů s alespoň -1 SD v jedné kognitivní doméně Korelace mezi závažností KLS (průběh onemocnění, počet epizod, průměrná doba trvání epizod , časová neschopnost, počet příznaků) a mozková perfuze a kognitivní abnormality
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Subjekty muži a ženy starší 18 let, věk a pohlaví odpovídající pacientům s Kleine-Levinovým syndromem
- se stejnou úrovní vzdělání a dominantní rukou než pacienti s Kleine-Levinovým syndromem
- bez známého onemocnění mozku nebo spánku (Epworthovo skóre < 11/24).
- se sociálním zabezpečením
- Francouzský jazyk
- pro ženy: netěhotné užívající účinnou antikoncepci
Kritéria vyloučení:
- Vedlejší předměty
- dospělí pod ochranou
- subjekty s neurologickými, psychiatrickými, somatickými nebo spánkovými chorobami a/nebo užívající psychotropní léky interferující s výsledky.
- subjekty s anamnézou záchvatů nebo ztráty vědomí
- osoby s nadměrnou konzumací alkoholu (více než 3 dávky/den)
- subjekty bez jakéhokoli sociálního zabezpečení
- předměty nehovoří plynně francouzsky
- pro ženy: žádná účinná antikoncepce nebo období kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravé subjekty
|
Scintigrafie mozku s injekcí Neurolite® (ECD) 1 injekce
|
|
pacientů s Kleine-Levinovým syndromem
|
Scintigrafie mozku s injekcí Neurolite® (ECD) 1 injekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perfuze mozku.
Časové okno: den 0
|
Perfuze mozku měřená scintigrafií s injekcí Neurolite® (ECD) s přístupem voxel by voxel
|
den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Arnulf, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P101002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .