Cintilografia cerebral em indivíduos normais versus síndrome de Kleine-Levin (SCINTIK)
Os investigadores realizam testes neuropsicológicos e cintilografia cerebral em 30 indivíduos saudáveis.
Esses resultados serão comparados com dados obtidos fora do episódio em pacientes com síndrome de Kleine-Levin (KLS).
Os investigadores querem determinar se as imagens funcionais do cérebro e as anormalidades cognitivas persistem durante o período assintomático em uma grande série de pacientes com KLS e encontrar preditores dessas anormalidades.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
3 etapas do protocolo:
- ECD-SPECT cerebral (marcando a perfusão cerebral em relação à área cerebral ativa/hipoativa) sobreposto a um modelo de ressonância magnética cerebral ponderada em T1.
- Testes cognitivos extensivos de funções executivas, memória e fluência verbal, capacidade e memória visuoespacial, habilidades de raciocínio: queixa de memória espontânea, Stroop Color Word Test, Trail Making Test A e B, Direct and Reverse Digit Span Test, Letter and Semantic Fluency Test, Free e teste de lembrança seletiva com pistas, figura complexa de Rey-Osterrieth, teste mini-mental, matriz progressiva de Raven (PM-38)
- Inventário KLS e entrevista face a face de pacientes e pais por neurologista para pacientes. Inventário KLS modificado para indivíduos saudáveis.
Resultado principal: Número de pacientes com área cerebral hipoperfundida persistente (em comparação com controles), localização dessas áreas, número de pacientes com pelo menos -1SD em um domínio cognitivo Correlação entre a gravidade do KLS (curso da doença, número de episódios, duração média dos episódios , tempo incapacitado, número de sintomas) e perfusão cerebral e anormalidades cognitivas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Indivíduos do sexo masculino e feminino com mais de 18 anos, idade e sexo pareados com pacientes com Síndrome de Kleine-Levin
- com o mesmo nível educacional e mão dominante que pacientes com Síndrome de Kleine-Levin
- sem qualquer doença cerebral ou doença do sono (escore de Epworth < 11/24) conhecida.
- com segurança social
- lingua francesa
- para mulheres: não grávidas tomando contracepção eficaz
Critério de exclusão :
- assuntos menores
- adultos sob proteção
- indivíduos com doenças neurológicas, psiquiátricas, somáticas ou do sono e/ou recebendo medicação psicotrópica que interfira nos resultados.
- indivíduos com história de convulsões ou perda de consciência
- indivíduos com consumo excessivo de álcool (mais de 3 doses/dia)
- sujeitos sem qualquer segurança social
- assuntos não fluentes em francês
- para as mulheres: sem contracepção eficaz ou período de lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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indivíduos saudáveis
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Cintilografia cerebral com injeção de Neurolite® (ECD) 1 injeção
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pacientes com Síndrome de Kleine-Levin
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Cintilografia cerebral com injeção de Neurolite® (ECD) 1 injeção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfusão cerebral.
Prazo: dia 0
|
Perfusão cerebral medida por cintilografia com injeção de Neurolite® (ECD) com abordagem voxel por voxel
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dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Arnulf, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doença
- Distúrbios de Sonolência Excessiva
- Síndrome
- Síndrome de Kleine-Levin
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Radiofármacos
- Bicisato de tecnécio Tc 99m
Outros números de identificação do estudo
- P101002
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