정상 대 클라인-레빈 증후군 피험자의 뇌 신티그래피 (SCINTIK)
2015년 7월 20일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
조사관은 30명의 건강한 피험자를 대상으로 신경심리학적 검사와 뇌 신티그래피를 수행합니다.
이 결과는 클라인-레빈 증후군(KLS) 환자의 에피소드에서 얻은 데이터와 비교됩니다.
연구자들은 KLS 환자의 대규모 시리즈에서 무증상 기간 동안 뇌 기능 영상 및 인지 이상이 지속되는지 확인하고 이러한 이상을 예측할 수 있는 인자를 찾고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜의 3단계:
- 뇌 ECD-SPECT(뇌 활성/저활성 영역과 관련하여 뇌 관류 표시) 템플릿 T1 가중 뇌 MRI에 중첩됩니다.
- 실행 기능, 언어 기억력 및 유창성, 시공간 능력 및 기억력, 추론 능력에 대한 광범위한 인지 테스트: 자발적인 기억 불만, Stroop Color Word Test, Trail Making Test A 및 B, Direct and Reverse Digit Span Test, Letter and Semantic Fluency Test, 무료 및 단서 선택 기억 테스트, Rey-Osterrieth Complex Figure, Mini-Mental 테스트, Raven의 프로그레시브 매트릭스(PM-38)
- 환자를 위한 신경과 전문의가 환자와 부모를 대상으로 한 KLS 인벤토리 및 대면 인터뷰. 건강한 피험자를 위해 수정된 KLS-인벤토리.
주요 결과 : 저관류 뇌 영역이 지속되는 환자 수(대조군 대비), 이 영역의 위치, 하나의 인지 영역에서 -1SD 이상의 환자 수 KLS 중증도 간의 상관관계(질병 경과, 에피소드 수, 평균 에피소드 지속 기간) , 무력화 시간, 증상 수) 및 뇌 관류 및 인지 이상
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 과목
설명
포함 기준 :
- 대상자는 18세 이상의 남녀, Kleine-Levin Syndrome 환자와 연령 및 성별 일치
- 클라인-레빈 증후군 환자와 동일한 교육 수준 및 우세한 손
- 뇌 질환이나 수면 질환(Epworth 점수 < 11/24)이 없는 것으로 알려져 있습니다.
- 사회 보장
- 프랑스어
- 여성의 경우 : 효과적인 피임법을 복용하는 비임신
제외 기준 :
- 부전공
- 보호받는 성인
- 신경학적, 정신과적, 신체적 또는 수면 질환이 있거나 결과를 방해하는 향정신성 약물을 투여받는 피험자.
- 발작 또는 의식 상실 병력이 있는 피험자
- 과음(3회/일 이상)을 하는 자
- 사회 보장이 없는 과목
- 프랑스어가 유창하지 않은 과목
- 여성의 경우 : 효과적인 피임 또는 수유 기간 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 과목
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Neurolite®(ECD) 1주사를 통한 뇌 신티그래피
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클라인-레빈 증후군 환자
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Neurolite®(ECD) 1주사를 통한 뇌 신티그래피
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 관류.
기간: 0일
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복셀 방식으로 복셀을 사용하여 Neurolite®(ECD)를 주입한 신티그래피로 측정한 뇌 관류
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabelle Arnulf, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P101002
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