Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernescintigrafi hos individer med normal versus Kleine-Levin syndrom (SCINTIK)

20. juli 2015 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskerne udfører neuropsykologiske tests og hjernescintigrafi hos 30 raske forsøgspersoner.

Disse resultater vil blive sammenlignet med data opnået ud af episode hos patienter med Kleine-Levin syndrom (KLS).

Efterforskerne ønsker at afgøre, om hjernefunktionel billeddannelse og kognitive abnormiteter fortsætter i en asymptomatisk periode hos en stor række patienter med KLS, og at finde forudsigere for disse abnormiteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

3 trin i protokollen:

  • Brain ECD-SPECT (markering af hjerneperfusion i forhold til hjernens aktive/hypoaktive område) overlejret på en skabelon T1-vægtet hjerne MRI.
  • Omfattende kognitive test af eksekutive funktioner, verbal hukommelse og flydende, visuospatial evne og hukommelse, ræsonneringsevner: spontan hukommelsesklage, Stroop Color Word Test, Trail Making Test A og B, Direct and Reverse Digit Span Test, Bogstav og Semantisk Flydende Test, Gratis og Cued Selective Reminding Test, Rey-Osterrieth Complex Figure, Mini-Mental test, Progressive Matrice of Raven (PM-38)
  • KLS-opgørelse og ansigt til ansigt interview af patienter og forældre ved neurolog for patienter. Ændret KLS-opgørelse for raske forsøgspersoner.

Hovedresultat: Antal patienter med vedvarende hypoperfunderet hjerneområde (sammenlignet med kontroller), placering af disse områder, antal patienter med mindst -1SD i ét kognitivt domæne Korrelation mellem KLS sværhedsgrad (sygdomsforløb, antal episoder, gennemsnitsvarighed af episoder , tidsudygtighed, antal symptomer) og hjerneperfusion og kognitive abnormiteter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde emner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner mænd og kvinder over 18 år, alder og køn matchet med patienter med Kleine-Levins syndrom
  • med samme uddannelsesniveau og dominerende hånd end patienter med Kleine-Levin Syndrom
  • uden nogen kendt hjernesygdom eller søvnsygdom (Epworth-score < 11/24).
  • med social sikring
  • fransk sprog
  • for kvinder: ikke-gravide, der tager effektiv prævention

Eksklusionskriterier:

  • Mindre emner
  • voksne under beskyttelse
  • personer med neurologiske, psykiatriske, somatiske eller søvnsygdomme og/eller får psykotrop medicin, der forstyrrer resultaterne.
  • personer med anfald eller bevidsthedstab
  • personer med overdrevent alkoholforbrug (mere end 3 doser/dag)
  • emner uden social sikring
  • fag ikke flydende i fransk
  • for kvinder: ingen effektiv prævention eller ammeperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde forsøgspersoner
Stråling: Hjernescintigrafi med injektion af Neurolite® (ECD)
Hjernescintigrafi med injektion af Neurolite® (ECD) 1 injektion
patienter med Kleine-Levin syndrom
Stråling: Hjernescintigrafi med injektion af Neurolite® (ECD)
Hjernescintigrafi med injektion af Neurolite® (ECD) 1 injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneperfusion.
Tidsramme: dag 0
Hjerneperfusion målt ved scintigrafi med injektion af Neurolite® (ECD) med en voxel for voxel tilgang
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle Arnulf, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2015

Først opslået (SKØN)

13. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P101002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner