正常対クライネ・レビン症候群被験者における脳シンチグラフィー (SCINTIK)
2015年7月20日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
調査官は、30人の健康な被験者で神経心理学的検査と脳シンチグラフィーを行います。
これらの結果は、クライネ・レビン症候群（KLS）患者のエピソードから得られたデータと比較されます。
研究者は、KLS患者の大規模な一連の無症候期間中に脳機能画像と認知異常が持続するかどうかを判断し、これらの異常の予測因子を見つけたいと考えています.
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの 3 ステップ:
- テンプレート T1 強調脳 MRI に重ね合わせた脳 ECD-SPECT (脳活動/活動低下領域に関連する脳灌流のマーキング)。
- 実行機能、言語記憶と流暢さ、視覚空間能力と記憶、推論能力の広範な認知テスト: 自発的な記憶の訴え、Stroop Color Word Test、Trail Making Test A and B、Direct and Reverse Digit Span Test、Letter and Semantic Fluency Test、無料選択的想起テスト、Rey-Osterrieth Complex Figure、Mini-Mental test、Raven のプログレッシブ マトリックス (PM-38)
- KLS-目録と患者のための神経科医による患者と両親の面談。 健康な被験者の変更された KLS インベントリ。
主な結果 : 低灌流脳領域が持続している患者の数 (対照と比較して)、これらの領域の位置、1 つの認知ドメインで少なくとも -1SD の患者の数 KLS 重症度 (疾患経過、エピソード数、エピソードの平均持続時間) 、無力時間、症状の数)、脳灌流および認知異常
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健常者
説明
包含基準 :
- 18歳以上の男女を対象とし、 クライネ・レビン症候群の患者と年齢と性別が一致
- クライン・レビン症候群の患者と同じ教育水準と利き手を持つ
- 脳疾患や睡眠疾患がない (エプワーススコア < 11/24)。
- 社会保障付き
- フランス語
- 女性の場合：効果的な避妊をしている妊娠していない人
除外基準 :
- 小科目
- 保護対象の成人
- -神経学的、精神医学的、身体的または睡眠疾患のある被験者、および/または結果に干渉する向精神薬を受けている被験者。
- 発作または意識喪失の病歴のある被験者
- 過度のアルコール摂取（1日3回以上）の被験者
- 社会保障のない科目
- フランス語が流暢でない科目
- 女性の場合 : 効果的な避妊や授乳期間がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健常者
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Neurolite®（ECD）1回注射による脳シンチグラフィー
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クライネ・レビン症候群の患者
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Neurolite®（ECD）1回注射による脳シンチグラフィー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳灌流。
時間枠：0日目
|
ボクセルアプローチによるボクセルを用いたNeurolite®（ECD）の注入によるシンチグラフィーによって測定された脳灌流
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabelle Arnulf, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月20日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。