Kardiovaskulární ochranné účinky febuxostatu u pacientů s peritoneální dialýzou
23. července 2019 aktualizováno: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
Kardiovaskulární ochranné účinky febuxostatu u pacientů s peritoneální dialýzou: prospektivní kohortová studie
Účelem této studie je zjistit, zda by febuxostat mohl chránit kardiovaskulární funkce pacientů na peritoneální dialýze snížením sérové kyseliny močové.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pacienti s více než 3měsíční anamnézou peritoneální dialýzy a hyperurikemie.
Použijte Febuxostat ke kontrole jejich sérové kyseliny močové po dobu 1 roku.
Pozorovat kardiovaskulární příhody pacientů a porovnávat a hodnotit změny srdeční funkce, stavby srdce, sérových srdečních markerů a hladin mozkového natriuretického peptidu (BNP) před a po léčbě febuxostatem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na peritoneální dialýze s hyperurikémií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Peritoneální dialýza po dobu delší než 3 měsíce s hyperurikémií.
Kritéria vyloučení:
- Akutní hepatopatie nebo jaterní dysfunkce (aspartáttransamináza a/nebo alaninaminotransferáza překračuje dvojnásobek normálního rozmezí)
- Srdeční selhání (stadium IV, NYHA), nestabilní angina pectoris, akutní cévní mozková příhoda
- Závažné onemocnění plic nebo rakovina
- nemůže podepsat formulář informovaného souhlasu nebo nesouhlasit s následnými kroky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kardiovaskulární příhody (srdeční selhání, infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris vyžadující hospitalizaci, operace srdce nebo úmrtí v důsledku kardiovaskulárního onemocnění).
Časové okno: 1 rok
|
srdeční selhání, infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris vyžadující hospitalizaci, operace srdce nebo úmrtí způsobené kardiovaskulárním onemocněním.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérová kyselina močová
Časové okno: 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc, 12. měsíc
|
krevní test na sérovou kyselinu močovou
|
1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc, 12. měsíc
|
|
kardiovaskulární funkce (stavba srdce a srdeční ejekční frakce stanovená echokardiograficky; krevní test: srdeční markery včetně troponinu, myoglobinu a kreatininkinázy, MB isoenzym (CK-MB), mozkový natriuretický peptid)
Časové okno: 6 měsíců
|
Stavba srdce a srdeční ejekční frakce stanovená echokardiograficky; krevní test: srdeční markery včetně troponinu, myoglobinu a kreatininkinázy, MB isoenzym (CK-MB), mozkový natriuretický peptid.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ling Wang, MD, PhD, Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FPD2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .