Die kardiovaskuläre Schutzwirkung von Febuxostat bei Peritonealdialysepatienten
23. Juli 2019 aktualisiert von: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
Die kardiovaskuläre Schutzwirkung von Febuxostat bei Peritonealdialysepatienten: eine prospektive Kohortenstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Febuxostat die kardiovaskuläre Funktion von Peritonealdialysepatienten durch Senkung der Serumharnsäure schützen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit seit mehr als 3 Monaten bestehender Peritonealdialyse und Hyperurikämie.
Verwenden Sie Febuxostat, um die Harnsäure im Serum ein Jahr lang zu kontrollieren.
Um die kardiovaskulären Ereignisse von Patienten zu beobachten und die Veränderungen der Herzfunktion, der Herzkonstruktion, der Herzmarker im Serum und der Konzentration des natriuretischen Peptids (BNP) im Gehirn vor und nach der Behandlung mit Febuxostat zu vergleichen und zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Peritonealdialysepatienten mit Hyperurikämie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Peritonealdialyse für mehr als 3 Monate mit Hyperurikämie.
Ausschlusskriterien:
- Akute Hepatopathie oder Leberfunktionsstörung (Aspartattransaminase und/oder Alaninaminotransferase überschreiten das Zweifache des Normalbereichs)
- Herzinsuffizienz (Stadium IV, NYHA), instabile Angina pectoris, akuter Schlaganfall
- Schwere Lungenerkrankung oder Krebs
- nicht in der Lage, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen oder mit der Nachverfolgung nicht einverstanden zu sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herz-Kreislauf-Ereignisse (Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, Herzoperation oder Tod aufgrund einer Herz-Kreislauf-Erkrankung).
Zeitfenster: 1 Jahr
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Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, eine Herzoperation oder Tod aufgrund einer Herz-Kreislauf-Erkrankung.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serumharnsäure
Zeitfenster: 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat, 6. Monat, 9. Monat, 12. Monat
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Bluttest auf Serumharnsäure
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1. Monat, 2. Monat, 3. Monat, 6. Monat, 9. Monat, 12. Monat
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Herz-Kreislauf-Funktion (Herzkonstruktion und Herzauswurffraktion bestimmt durch Echokardiographie; Bluttest: Herzmarker einschließlich Troponin, Myoglobin und Kreatininkinase, MB-Isoenzym (CK-MB), natriuretisches Peptid des Gehirns)
Zeitfenster: 6 Monate
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Herzkonstruktion und Herzauswurffraktion bestimmt durch Echokardiographie; Bluttest: Herzmarker einschließlich Troponin, Myoglobin und Kreatininkinase, MB-Isoenzym (CK-MB), natriuretisches Peptid des Gehirns.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ling Wang, MD, PhD, Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FPD2015
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