Gli effetti protettivi cardiovascolari di Febuxostat nei pazienti in dialisi peritoneale
23 luglio 2019 aggiornato da: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
Gli effetti protettivi cardiovascolari di Febuxostat nei pazienti in dialisi peritoneale: uno studio prospettico di coorte
Lo scopo di questo studio è determinare se Febuxostat potrebbe proteggere la funzione cardiovascolare dei pazienti in dialisi peritoneale abbassando l'acido urico sierico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Pazienti con storia di dialisi peritoneale e iperuricemia da più di 3 mesi.
Usa Febuxostat per controllare il loro acido urico sierico per 1 anno.
Osservare gli eventi cardiovascolari dei pazienti e confrontare e valutare i cambiamenti della funzione cardiaca, la costruzione del cuore, i marcatori cardiaci sierici e i livelli di peptide natriuretico cerebrale (BNP) prima e dopo il trattamento con Febuxostat.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in dialisi peritoneale con iperuricemia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dialisi peritoneale per più di 3 mesi con iperuricemia.
Criteri di esclusione:
- Epatopatia acuta o disfunzione epatica (l'aspartato transaminasi e/o l'alanina aminotransferasi superano di 2 volte il range normale)
- Insufficienza cardiaca (stadio IV, NYHA), angina instabile, ictus acuto
- Grave malattia polmonare o cancro
- impossibilitato a firmare il modulo di consenso informato o non essere d'accordo sul follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eventi cardiovascolari (insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, angina instabile che necessita di ricovero ospedaliero, chirurgia cardiaca o morte causata da malattie cardiovascolari).
Lasso di tempo: 1 anno
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insufficienza cardiaca, infarto miocardico, angina instabile che necessita di ricovero ospedaliero, chirurgia cardiaca o morte causata da malattie cardiovascolari.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acido urico sierico
Lasso di tempo: 1° mese, 2° mese, 3° mese, 6° mese, 9° mese, 12° mese
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esame del sangue per l'acido urico sierico
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1° mese, 2° mese, 3° mese, 6° mese, 9° mese, 12° mese
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funzione cardiovascolare (costruzione del cuore e frazione di eiezione cardiaca determinate mediante ecocardiografia; esame del sangue: marcatori cardiaci tra cui troponina, mioglobina e creatinina chinasi, isoenzima MB (CK-MB), peptide natriuretico cerebrale)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Costruzione del cuore e frazione di eiezione cardiaca determinata dall'ecocardiografia; analisi del sangue: marcatori cardiaci tra cui troponina, mioglobina e creatinina chinasi, isoenzima MB (CK-MB), peptide natriuretico cerebrale.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ling Wang, MD, PhD, Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
14 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FPD2015
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