Los efectos protectores cardiovasculares de febuxostat en pacientes con diálisis peritoneal
23 de julio de 2019 actualizado por: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
Los efectos protectores cardiovasculares de febuxostat en pacientes con diálisis peritoneal: un estudio de cohorte prospectivo
El propósito de este estudio es determinar si Febuxostat podría proteger la función cardiovascular de los pacientes de diálisis peritoneal al reducir el ácido úrico sérico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Pacientes con más de 3 meses de evolución de diálisis peritoneal e hiperuricemia.
Use Febuxostat para controlar su ácido úrico sérico durante 1 año.
Para observar los eventos cardiovasculares de los pacientes y comparar y evaluar los cambios en la función cardíaca, la construcción del corazón, los marcadores cardíacos séricos y los niveles de péptido natriurético cerebral (BNP) antes y después del tratamiento con Febuxostat.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en diálisis peritoneal con hiperuricemia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diálisis peritoneal durante más de 3 meses con hiperuricemia.
Criterio de exclusión:
- Hepatopatía aguda o disfunción hepática (la aspartato transaminasa y/o la alanina aminotransferasa exceden 2 veces el rango normal)
- Insuficiencia cardíaca (etapa IV, NYHA), angina inestable, accidente cerebrovascular agudo
- Enfermedad pulmonar grave o cáncer
- no puede firmar el formulario de consentimiento informado o no está de acuerdo con el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eventos cardiovasculares (insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, angina inestable que requiere hospitalización, cirugía cardíaca o muerte causada por una enfermedad cardiovascular).
Periodo de tiempo: 1 año
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insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, angina inestable que requiere hospitalización, cirugía cardíaca o muerte causada por una enfermedad cardiovascular.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ácido úrico sérico
Periodo de tiempo: 1.° mes, 2.° mes, 3.° mes, 6.° mes, 9.° mes, 12.° mes
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análisis de sangre para el ácido úrico en suero
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1.° mes, 2.° mes, 3.° mes, 6.° mes, 9.° mes, 12.° mes
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función cardiovascular (construcción del corazón y fracción de eyección cardíaca determinada por ecocardiografía; análisis de sangre: marcadores cardíacos que incluyen troponina, mioglobina y creatinina quinasa, isoenzima MB (CK-MB), péptido natriurético cerebral)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Construcción del corazón y fracción de eyección cardíaca determinada por ecocardiografía; análisis de sangre: marcadores cardíacos que incluyen troponina, mioglobina y creatinina quinasa, isoenzima MB (CK-MB), péptido natriurético cerebral.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ling Wang, MD, PhD, Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FPD2015
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