Les effets protecteurs cardiovasculaires du fébuxostat chez les patients sous dialyse péritonéale
23 juillet 2019 mis à jour par: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
Les effets protecteurs cardiovasculaires du fébuxostat chez les patients sous dialyse péritonéale : une étude de cohorte prospective
Le but de cette étude est de déterminer si Febuxostat pourrait protéger la fonction cardiovasculaire des patients sous dialyse péritonéale en abaissant l'acide urique sérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Patients ayant plus de 3 mois d'antécédents de dialyse péritonéale et d'hyperuricémie.
Utilisez Febuxostat pour contrôler leur acide urique sérique pendant 1 an.
Observer les événements cardiovasculaires des patients, et comparer et évaluer les changements de la fonction cardiaque, de la construction cardiaque, des marqueurs cardiaques sériques et des taux de peptide natriurétique cérébral (BNP) avant et après le traitement par fébuxostat.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients sous dialyse péritonéale avec hyperuricémie
La description
Critère d'intégration:
- Dialyse péritonéale depuis plus de 3 mois avec hyperuricémie.
Critère d'exclusion:
- Hépatopathie aiguë ou dysfonctionnement hépatique (l'aspartate transaminase et/ou l'alanine aminotransférase dépassent 2 fois la plage normale)
- Insuffisance cardiaque (stade IV, NYHA), angor instable, accident vasculaire cérébral aigu
- Maladie pulmonaire grave ou cancer
- incapable de signer le formulaire de consentement éclairé ou en désaccord avec le suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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événements cardiovasculaires (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, angor instable nécessitant une hospitalisation, une chirurgie cardiaque ou un décès causé par une maladie cardiovasculaire.)
Délai: 1 an
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insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, angor instable nécessitant une hospitalisation, une chirurgie cardiaque ou un décès causé par une maladie cardiovasculaire.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acide urique sérique
Délai: 1er mois, 2ème mois, 3ème mois, 6ème mois, 9ème mois, 12ème mois
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test sanguin pour l'acide urique sérique
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1er mois, 2ème mois, 3ème mois, 6ème mois, 9ème mois, 12ème mois
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fonction cardiovasculaire (construction cardiaque et fraction d'éjection cardiaque déterminée par échocardiographie ; test sanguin : marqueurs cardiaques, y compris la troponine, la myoglobine et la créatinine kinase, l'isoenzyme MB (CK-MB), le peptide natriurétique cérébral)
Délai: 6 mois
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Construction cardiaque et fraction d'éjection cardiaque déterminées par échocardiographie ; test sanguin : marqueurs cardiaques dont troponine, myoglobine et créatinine kinase, isoenzyme MB (CK-MB), peptide natriurétique cérébral.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ling Wang, MD, PhD, Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2015
Première publication (Estimation)
14 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FPD2015
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