De kardiovaskulære beskyttende effektene av Febuxostat hos pasienter med peritonealdialyse
23. juli 2019 oppdatert av: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
De kardiovaskulære beskyttende effektene av febuxostat hos pasienter med peritonealdialyse: en prospektiv kohortstudie
Hensikten med denne studien er å finne ut om Febuxostat kan beskytte kardiovaskulær funksjon hos pasienter med peritonealdialyse ved å redusere serumurinsyre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Pasienter med mer enn 3 måneders historie med peritonealdialyse og hyperurikemi.
Bruk Febuxostat for å kontrollere serumurinsyren i 1 år.
For å observere de kardiovaskulære hendelsene til pasienter, og sammenligne og evaluere endringene i hjertefunksjon, hjertekonstruksjon, serum hjertemarkører og hjernen natriuretisk peptid (BNP) nivåer før og etter Febuxostat behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Peritonealdialysepasienter med hyperurikemi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Peritonealdialyse i mer enn 3 måneder med hyperurikemi.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt hepatopati eller leverdysfunksjon (aspartattransaminase og/eller alaninaminotransferase overstiger 2 ganger normalområdet)
- Hjertesvikt (stadium IV, NYHA), ustabil angina, akutt hjerneslag
- Alvorlig lungesykdom eller kreft
- ikke kan signere skjemaet for informert samtykke eller være uenig i oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiovaskulære hendelser (hjertesvikt, hjerteinfarkt, ustabil angina som trenger sykehusinnleggelse, hjertekirurgi eller død forårsaket av kardiovaskulær sykdom.)
Tidsramme: 1 år
|
hjertesvikt, hjerteinfarkt, ustabil angina som trenger sykehusinnleggelse, hjertekirurgi eller død forårsaket av hjerte- og karsykdommer.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum urinsyre
Tidsramme: 1. måned, 2. måned, 3. måned, 6. måned, 9. måned, 12. måned
|
blodprøve for serumurinsyre
|
1. måned, 2. måned, 3. måned, 6. måned, 9. måned, 12. måned
|
|
kardiovaskulær funksjon (hjertekonstruksjon og kardial ejeksjonsfraksjon bestemt ved ekkokardiografi; blodprøve: hjertemarkører inkludert troponin, myoglobin og kreatininkinase, MB isoenzym (CK-MB), natriuretisk peptid i hjernen)
Tidsramme: 6 måneder
|
Hjertekonstruksjon og hjerteutstøtingsfraksjon bestemt ved ekkokardiografi; blodprøve: hjertemarkører inkludert troponin, myoglobin og kreatininkinase, MB isoenzym (CK-MB), natriuretisk peptid i hjernen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ling Wang, MD, PhD, Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FPD2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .