De kardiovaskulära skyddande effekterna av Febuxostat hos patienter med peritonealdialys
23 juli 2019 uppdaterad av: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
De kardiovaskulära skyddande effekterna av febuxostat i peritonealdialyspatienter: en prospektiv kohortstudie
Syftet med denna studie är att fastställa om Febuxostat skulle kunna skydda kardiovaskulär funktion hos peritonealdialyspatienter genom att sänka serumurinsyran.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Patienter med mer än 3 månaders historia av peritonealdialys och hyperurikemi.
Använd Febuxostat för att kontrollera deras serumurinsyra i 1 år.
Att observera de kardiovaskulära händelserna hos patienter och jämföra och utvärdera förändringar av hjärtfunktion, hjärtkonstruktion, serumhjärtmarkörer och nivåer av natriuretisk peptid (BNP) i hjärnan före och efter behandling med Febuxostat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Peritonealdialyspatienter med hyperurikemi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Peritonealdialys i mer än 3 månader med hyperurikemi.
Exklusions kriterier:
- Akut hepatopati eller leverdysfunktion (aspartattransaminas och/eller alaninaminotransferas överstiger 2 gånger normalt)
- Hjärtsvikt (stadium IV, NYHA), instabil angina, akut stroke
- Allvarlig lungsjukdom eller cancer
- inte kan underteckna formuläret för informerat samtycke eller inte samtycker till uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kardiovaskulära händelser (hjärtsvikt, hjärtinfarkt, instabil angina som behöver sjukhusvård, hjärtkirurgi eller dödsfall orsakad av hjärt-kärlsjukdom.)
Tidsram: 1 år
|
hjärtsvikt, hjärtinfarkt, instabil angina som behöver sjukhusvård, hjärtoperation eller dödsfall orsakad av hjärt-kärlsjukdom.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum urinsyra
Tidsram: 1:a månaden, 2:a månaden, 3:e månaden, 6:e månaden, 9:e månaden, 12:e månaden
|
blodprov för serumurinsyra
|
1:a månaden, 2:a månaden, 3:e månaden, 6:e månaden, 9:e månaden, 12:e månaden
|
|
kardiovaskulär funktion (hjärtkonstruktion och hjärtejektionsfraktion bestäms med ekokardiografi; blodprov: hjärtmarkörer inklusive troponin, myoglobin och kreatininkinas, MB-isoenzym (CK-MB), natriuretisk peptid i hjärnan)
Tidsram: 6 månader
|
Hjärtkonstruktion och hjärtejektionsfraktion bestäms med ekokardiografi; blodprov: hjärtmarkörer inklusive troponin, myoglobin och kreatininkinas, MB isoenzym (CK-MB), natriuretisk peptid i hjärnan.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ling Wang, MD, PhD, Department of Nephrology & Rheumatology, Shanghai Tenth People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
14 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FPD2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .