- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02343913
Simplifying Menstrual Regulation (MR): Post Abortion Care in Pakistan
2. března 2015 aktualizováno: Gynuity Health Projects
Simplifying Menstrual Regulation (MR): Exploring the Role of At-home Semi-quantitative Pregnancy Tests for Follow-up to Menstrual Regulation Service Provision in Pakistan: Post Abortion Care (PAC)
This study is an additional component of protocol 6005, titled Simplifying Menstrual Regulation (MR): Exploring the role of at-home semi-quantitative pregnancy tests for follow-up to menstrual regulation service provision in Pakistan.
The study seeks to pilot a self-assessment checklist that will help women, who receive medical services for incomplete abortion, correctly identify warning signs and symptoms and determine whether to return to the clinic.
The checklist can serve as a useful resource to help with the timely identification of women who need additional care and can help streamline service delivery.
In addition, this study will provide important data on the role of misoprostol at varying levels of health services offering an array of treatments for incomplete abortion.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
329
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chakwal, Pákistán
- Model Clinic Chakwal
-
Faisalabad, Pákistán
- Chak 128 GB Service Delivery Clinic
-
Faisalabad, Pákistán
- Model Clinic Faisalabad
-
Islamabad, Pákistán
- Family Health Hospital
-
Lahore, Pákistán
- Family Health Hospital
-
Muzaffargarh, Pákistán
- Sabe wala clinic
-
-
Chakwal
-
Bhagwal, Chakwal, Pákistán
- Bhagwal Service Delivery Clinic
-
Chakumra, Chakwal, Pákistán
- Chakumra Service Delivery Clinic
-
Karrila, Chakwal, Pákistán
- Karrila Service Delivery Clinic
-
Khanpur, Chakwal, Pákistán
- Khanpur Service Delivery Clinic
-
-
Muzaffargarh
-
BagaSher, Muzaffargarh, Pákistán
- BagaSher Service Delivery Clinic
-
Dasrat Colony, Muzaffargarh, Pákistán
- Dasrat Colony Service Delivery Clinic
-
Fazal Nagal, Muzaffargarh, Pákistán
- Fazal Nagal Service Delivery Clinic
-
-
Rawalpindi
-
Bahari Colony, Rawalpindi, Pákistán
- Bahari Colony Service Delivery Clinic
-
DhokeHasso, Rawalpindi, Pákistán
- DhokeHasso Service Delivery Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Vaginal bleeding during pregnancy
- Open cervical os.
- No signs of severe infection, defined as at least one of the following of: 1) foul smelling discharge, 2) fever > 38 degrees C , 3) uterine tenderness
- No hemodynamic disturbances (pulse >110/min and systolic bp <100)
Exclusion Criteria:
- Suspected to have an ectopic pregnancy
- Unable to provide informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PAC checklist
Pictorial checklist which illustrates these signs and symptoms
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identify symptoms
Časové okno: 1 week
|
Proportion of women able to use a checklist to correctly identify any signs and symptoms that warrant immediate return to the clinic and additional care
|
1 week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Acceptability of treatment
Časové okno: 1 week
|
Proportion of women who find the treatment of 400 sublingual misoprostol for incomplete abortion acceptable and satisfactory.
|
1 week
|
|
Uptake of contraceptive use
Časové okno: 1 week
|
Proportion of women who receive a contraceptive method after receipt of 400 sublingual misoprostol
|
1 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6005a
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .