- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02343913
Simplifying Menstrual Regulation (MR): Post Abortion Care in Pakistan
2 de março de 2015 atualizado por: Gynuity Health Projects
Simplifying Menstrual Regulation (MR): Exploring the Role of At-home Semi-quantitative Pregnancy Tests for Follow-up to Menstrual Regulation Service Provision in Pakistan: Post Abortion Care (PAC)
This study is an additional component of protocol 6005, titled Simplifying Menstrual Regulation (MR): Exploring the role of at-home semi-quantitative pregnancy tests for follow-up to menstrual regulation service provision in Pakistan.
The study seeks to pilot a self-assessment checklist that will help women, who receive medical services for incomplete abortion, correctly identify warning signs and symptoms and determine whether to return to the clinic.
The checklist can serve as a useful resource to help with the timely identification of women who need additional care and can help streamline service delivery.
In addition, this study will provide important data on the role of misoprostol at varying levels of health services offering an array of treatments for incomplete abortion.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
329
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chakwal, Paquistão
- Model Clinic Chakwal
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Faisalabad, Paquistão
- Chak 128 GB Service Delivery Clinic
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Faisalabad, Paquistão
- Model Clinic Faisalabad
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Islamabad, Paquistão
- Family Health Hospital
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Lahore, Paquistão
- Family Health Hospital
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Muzaffargarh, Paquistão
- Sabe wala clinic
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Chakwal
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Bhagwal, Chakwal, Paquistão
- Bhagwal Service Delivery Clinic
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Chakumra, Chakwal, Paquistão
- Chakumra Service Delivery Clinic
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Karrila, Chakwal, Paquistão
- Karrila Service Delivery Clinic
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Khanpur, Chakwal, Paquistão
- Khanpur Service Delivery Clinic
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Muzaffargarh
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BagaSher, Muzaffargarh, Paquistão
- BagaSher Service Delivery Clinic
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Dasrat Colony, Muzaffargarh, Paquistão
- Dasrat Colony Service Delivery Clinic
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Fazal Nagal, Muzaffargarh, Paquistão
- Fazal Nagal Service Delivery Clinic
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Rawalpindi
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Bahari Colony, Rawalpindi, Paquistão
- Bahari Colony Service Delivery Clinic
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DhokeHasso, Rawalpindi, Paquistão
- DhokeHasso Service Delivery Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Vaginal bleeding during pregnancy
- Open cervical os.
- No signs of severe infection, defined as at least one of the following of: 1) foul smelling discharge, 2) fever > 38 degrees C , 3) uterine tenderness
- No hemodynamic disturbances (pulse >110/min and systolic bp <100)
Exclusion Criteria:
- Suspected to have an ectopic pregnancy
- Unable to provide informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PAC checklist
Pictorial checklist which illustrates these signs and symptoms
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identify symptoms
Prazo: 1 week
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Proportion of women able to use a checklist to correctly identify any signs and symptoms that warrant immediate return to the clinic and additional care
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1 week
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acceptability of treatment
Prazo: 1 week
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Proportion of women who find the treatment of 400 sublingual misoprostol for incomplete abortion acceptable and satisfactory.
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1 week
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Uptake of contraceptive use
Prazo: 1 week
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Proportion of women who receive a contraceptive method after receipt of 400 sublingual misoprostol
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1 week
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6005a
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