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Simplifying Menstrual Regulation (MR): Post Abortion Care in Pakistan

2 de marzo de 2015 actualizado por: Gynuity Health Projects

Simplifying Menstrual Regulation (MR): Exploring the Role of At-home Semi-quantitative Pregnancy Tests for Follow-up to Menstrual Regulation Service Provision in Pakistan: Post Abortion Care (PAC)

This study is an additional component of protocol 6005, titled Simplifying Menstrual Regulation (MR): Exploring the role of at-home semi-quantitative pregnancy tests for follow-up to menstrual regulation service provision in Pakistan. The study seeks to pilot a self-assessment checklist that will help women, who receive medical services for incomplete abortion, correctly identify warning signs and symptoms and determine whether to return to the clinic. The checklist can serve as a useful resource to help with the timely identification of women who need additional care and can help streamline service delivery. In addition, this study will provide important data on the role of misoprostol at varying levels of health services offering an array of treatments for incomplete abortion.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

329

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
      • Chakwal, Pakistán
        • Model Clinic Chakwal
      • Faisalabad, Pakistán
        • Chak 128 GB Service Delivery Clinic
      • Faisalabad, Pakistán
        • Model Clinic Faisalabad
      • Islamabad, Pakistán
        • Family Health Hospital
      • Lahore, Pakistán
        • Family Health Hospital
      • Muzaffargarh, Pakistán
        • Sabe wala clinic
    • Chakwal
      • Bhagwal, Chakwal, Pakistán
        • Bhagwal Service Delivery Clinic
      • Chakumra, Chakwal, Pakistán
        • Chakumra Service Delivery Clinic
      • Karrila, Chakwal, Pakistán
        • Karrila Service Delivery Clinic
      • Khanpur, Chakwal, Pakistán
        • Khanpur Service Delivery Clinic
    • Muzaffargarh
      • BagaSher, Muzaffargarh, Pakistán
        • BagaSher Service Delivery Clinic
      • Dasrat Colony, Muzaffargarh, Pakistán
        • Dasrat Colony Service Delivery Clinic
      • Fazal Nagal, Muzaffargarh, Pakistán
        • Fazal Nagal Service Delivery Clinic
    • Rawalpindi
      • Bahari Colony, Rawalpindi, Pakistán
        • Bahari Colony Service Delivery Clinic
      • DhokeHasso, Rawalpindi, Pakistán
        • DhokeHasso Service Delivery Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Vaginal bleeding during pregnancy
  • Open cervical os.
  • No signs of severe infection, defined as at least one of the following of: 1) foul smelling discharge, 2) fever > 38 degrees C , 3) uterine tenderness
  • No hemodynamic disturbances (pulse >110/min and systolic bp <100)

Exclusion Criteria:

  • Suspected to have an ectopic pregnancy
  • Unable to provide informed consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PAC checklist
Pictorial checklist which illustrates these signs and symptoms
Dispositivo: PAC checklist

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identify symptoms
Periodo de tiempo: 1 week
Proportion of women able to use a checklist to correctly identify any signs and symptoms that warrant immediate return to the clinic and additional care
1 week

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acceptability of treatment
Periodo de tiempo: 1 week
Proportion of women who find the treatment of 400 sublingual misoprostol for incomplete abortion acceptable and satisfactory.
1 week
Uptake of contraceptive use
Periodo de tiempo: 1 week
Proportion of women who receive a contraceptive method after receipt of 400 sublingual misoprostol
1 week

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gynuity Health Projects

Colaboradores

Family Planning Association Pakistan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6005a

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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