- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02343913
Simplifying Menstrual Regulation (MR): Post Abortion Care in Pakistan
2 marzo 2015 aggiornato da: Gynuity Health Projects
Simplifying Menstrual Regulation (MR): Exploring the Role of At-home Semi-quantitative Pregnancy Tests for Follow-up to Menstrual Regulation Service Provision in Pakistan: Post Abortion Care (PAC)
This study is an additional component of protocol 6005, titled Simplifying Menstrual Regulation (MR): Exploring the role of at-home semi-quantitative pregnancy tests for follow-up to menstrual regulation service provision in Pakistan.
The study seeks to pilot a self-assessment checklist that will help women, who receive medical services for incomplete abortion, correctly identify warning signs and symptoms and determine whether to return to the clinic.
The checklist can serve as a useful resource to help with the timely identification of women who need additional care and can help streamline service delivery.
In addition, this study will provide important data on the role of misoprostol at varying levels of health services offering an array of treatments for incomplete abortion.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
329
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Chakwal, Pakistan
- Model Clinic Chakwal
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Faisalabad, Pakistan
- Chak 128 GB Service Delivery Clinic
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Faisalabad, Pakistan
- Model Clinic Faisalabad
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Islamabad, Pakistan
- Family Health Hospital
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Lahore, Pakistan
- Family Health Hospital
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Muzaffargarh, Pakistan
- Sabe wala clinic
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Chakwal
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Bhagwal, Chakwal, Pakistan
- Bhagwal Service Delivery Clinic
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Chakumra, Chakwal, Pakistan
- Chakumra Service Delivery Clinic
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Karrila, Chakwal, Pakistan
- Karrila Service Delivery Clinic
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Khanpur, Chakwal, Pakistan
- Khanpur Service Delivery Clinic
-
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Muzaffargarh
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BagaSher, Muzaffargarh, Pakistan
- BagaSher Service Delivery Clinic
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Dasrat Colony, Muzaffargarh, Pakistan
- Dasrat Colony Service Delivery Clinic
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Fazal Nagal, Muzaffargarh, Pakistan
- Fazal Nagal Service Delivery Clinic
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Rawalpindi
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Bahari Colony, Rawalpindi, Pakistan
- Bahari Colony Service Delivery Clinic
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DhokeHasso, Rawalpindi, Pakistan
- DhokeHasso Service Delivery Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Vaginal bleeding during pregnancy
- Open cervical os.
- No signs of severe infection, defined as at least one of the following of: 1) foul smelling discharge, 2) fever > 38 degrees C , 3) uterine tenderness
- No hemodynamic disturbances (pulse >110/min and systolic bp <100)
Exclusion Criteria:
- Suspected to have an ectopic pregnancy
- Unable to provide informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PAC checklist
Pictorial checklist which illustrates these signs and symptoms
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identify symptoms
Lasso di tempo: 1 week
|
Proportion of women able to use a checklist to correctly identify any signs and symptoms that warrant immediate return to the clinic and additional care
|
1 week
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acceptability of treatment
Lasso di tempo: 1 week
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Proportion of women who find the treatment of 400 sublingual misoprostol for incomplete abortion acceptable and satisfactory.
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1 week
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Uptake of contraceptive use
Lasso di tempo: 1 week
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Proportion of women who receive a contraceptive method after receipt of 400 sublingual misoprostol
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1 week
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
22 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6005a
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