- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02343913
Simplifying Menstrual Regulation (MR): Post Abortion Care in Pakistan
2. marts 2015 opdateret af: Gynuity Health Projects
Simplifying Menstrual Regulation (MR): Exploring the Role of At-home Semi-quantitative Pregnancy Tests for Follow-up to Menstrual Regulation Service Provision in Pakistan: Post Abortion Care (PAC)
This study is an additional component of protocol 6005, titled Simplifying Menstrual Regulation (MR): Exploring the role of at-home semi-quantitative pregnancy tests for follow-up to menstrual regulation service provision in Pakistan.
The study seeks to pilot a self-assessment checklist that will help women, who receive medical services for incomplete abortion, correctly identify warning signs and symptoms and determine whether to return to the clinic.
The checklist can serve as a useful resource to help with the timely identification of women who need additional care and can help streamline service delivery.
In addition, this study will provide important data on the role of misoprostol at varying levels of health services offering an array of treatments for incomplete abortion.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
329
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chakwal, Pakistan
- Model Clinic Chakwal
-
Faisalabad, Pakistan
- Chak 128 GB Service Delivery Clinic
-
Faisalabad, Pakistan
- Model Clinic Faisalabad
-
Islamabad, Pakistan
- Family Health Hospital
-
Lahore, Pakistan
- Family Health Hospital
-
Muzaffargarh, Pakistan
- Sabe wala clinic
-
-
Chakwal
-
Bhagwal, Chakwal, Pakistan
- Bhagwal Service Delivery Clinic
-
Chakumra, Chakwal, Pakistan
- Chakumra Service Delivery Clinic
-
Karrila, Chakwal, Pakistan
- Karrila Service Delivery Clinic
-
Khanpur, Chakwal, Pakistan
- Khanpur Service Delivery Clinic
-
-
Muzaffargarh
-
BagaSher, Muzaffargarh, Pakistan
- BagaSher Service Delivery Clinic
-
Dasrat Colony, Muzaffargarh, Pakistan
- Dasrat Colony Service Delivery Clinic
-
Fazal Nagal, Muzaffargarh, Pakistan
- Fazal Nagal Service Delivery Clinic
-
-
Rawalpindi
-
Bahari Colony, Rawalpindi, Pakistan
- Bahari Colony Service Delivery Clinic
-
DhokeHasso, Rawalpindi, Pakistan
- DhokeHasso Service Delivery Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Vaginal bleeding during pregnancy
- Open cervical os.
- No signs of severe infection, defined as at least one of the following of: 1) foul smelling discharge, 2) fever > 38 degrees C , 3) uterine tenderness
- No hemodynamic disturbances (pulse >110/min and systolic bp <100)
Exclusion Criteria:
- Suspected to have an ectopic pregnancy
- Unable to provide informed consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PAC checklist
Pictorial checklist which illustrates these signs and symptoms
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identify symptoms
Tidsramme: 1 week
|
Proportion of women able to use a checklist to correctly identify any signs and symptoms that warrant immediate return to the clinic and additional care
|
1 week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptability of treatment
Tidsramme: 1 week
|
Proportion of women who find the treatment of 400 sublingual misoprostol for incomplete abortion acceptable and satisfactory.
|
1 week
|
|
Uptake of contraceptive use
Tidsramme: 1 week
|
Proportion of women who receive a contraceptive method after receipt of 400 sublingual misoprostol
|
1 week
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2015
Først opslået (Skøn)
22. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 6005a
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .