Ultrazvukem vedený blok obturátorového nervu pro ambulantní artroskopii kyčle

NÁVRH A METODY VÝZKUMU Výběr pacientů Navrhovaná studie bude prospektivní randomizovaná placebem kontrolovaná studie. Kritéria způsobilosti budou zahrnovat pacienty s primární unilaterální ambulantní artroskopií kyčle pro femorální impingement acetabula, věk 18 až 65 let, fyzický stav ASA I až III a schopnost dodržovat protokol.

Kritéria vyloučení: odmítnutí pacienta, neschopnost porozumět formuláři souhlasu, věk < 18 a > 65 let; kontraindikace blokády obturátorového nervu (preexistující neuromuskulární nebo periferní nervová porucha, lokalizovaná infekce nebo porucha krvácení); alergie na opioidy nebo lokální anestetika; alergie na celekoxib nebo sulfa léky nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID); chronické užívání opioidů (> 1 měsíc 60 mg ekvivalentů morfinu PO denně); a ženy, které jsou těhotné nebo kojící.

Souhlas Pacienti budou zařazováni předoperačně buď na ortopedickou chirurgii, nebo prostřednictvím anesteziologické předoperační ambulance po plánované operaci artroskopie kyčelního kloubu

Randomizace, zaslepení a alokace

Studované léky bude podávat primární zkoušející, který bude provádět nebo pečlivě dohlížet na všechny blokády obturátorového nervu řízené ultrazvukem. Randomizace bude provedena pomocí počítačového generátoru náhodných čísel a poté bude každé zadání umístěno do neprůhledné zapečetěné obálky. Po zařazení do studie a obdržení souhlasu bude otevřena další zapečetěná obálka (číslovaná postupně) a pacient bude přidělen buď:

• Skupina 1 (Léčba), Blokáda obturátorového nervu naváděná ultrazvukem: 20 ml ropivakainu 0,5 %
• Skupina 2 (Placebo), placebo fyziologický roztok řízený ultrazvukem: 5 ml sterilního fyziologického roztoku 0,9 % Primární zkoušející se nebude podílet na žádném následném sběru pooperačních dat. Dílčí vyšetřovatelé provedou veškerý následující sběr dat a budou zaslepeni, pokud jde o rozdělení do skupin.

Intervence Po randomizaci hlavní vyšetřovatel provede blokovou proceduru 30 minut před očekávaným převozem zpět na operační sál.

Anesteziologická péče Standardizována bude i veškerá intraoperační anestetická péče, včetně navození celkové endotracheální anestezie pomocí propofolu 1,5-2 mg/kg IV, sukcinylcholinu 1-1,5 mg/kg IV nebo rokuronium 0,6-1 mg/kg IV (na základě klinického uvážení zaslepeného poskytovatele anestezie). Aby byla zajištěna adekvátní intraoperační analgezie pro obě skupiny po očekávanou dobu trvání výkonu, bude 10 minut před chirurgickým řezem podán 1 mg intravenózního hydromorfonu.

Žádné další intraoperační opioidy nebudou podávány. Neuromuskulární blokáda bude udržována rokuroniem, jak je indikováno chirurgickými požadavky, a titrována neuromuskulárním monitorováním a standardním způsobem zrušena před prostupem z celkové anestezie. Na konci procedury chirurg injikuje ropivakain 0,25 % 30 ml do každého ze 2 artroskopických portálních míst, celkem 60 ml 0,25 % ropivakainu všem subjektům, jak je standardní praxí u všech pacientů s artroskopií kyčle.

Subjektům bude dán protokol pro zaznamenání jejich skóre pooperační bolesti a spotřeby oxykodonu po dobu 1. 24 hodin po propuštění.

Výsledky Primárním výsledkem bude bolest ihned po příjezdu na oddělení poanesteziologické péče. To bude měřeno pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice (NRS 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest).

Sekundární výsledky budou zahrnovat skóre bolesti NRS v dalších časových rámcích pro sebehodnocení skóre bolesti bude zahrnovat:

1. 3-4 hodiny po příjezdu domů
2. Do 1 hodiny před usnutím
3. Do 1 hodiny po probuzení následující den.
4. 24 hodin po operaci

Další sekundární výsledky budou také zahrnovat: kumulativní 24hodinovou pooperační spotřebu opioidů, procento pacientů s pooperační nevolností a zvracením, poruchy spánku (obtíže s usínáním nebo probouzením se ze spánku kvůli pooperační bolesti).

Očekávaný časový rámec

Obvykle se provádí 4-5 artroskopií kyčle týdně. Očekávaný harmonogram náboru tedy potrvá minimálně 6–12 měsíců