外来股関節鏡検査用の超音波ガイド下閉鎖神経ブロック

研究デザインと方法 患者の選択 提案された研究は、前向きランダム化プラセボ対照試験となります。 適格基準には、大腿骨寛骨臼インピンジメントに対する初回の片側外来股関節鏡検査を受けた患者、年齢 18 ～ 65 歳、ASA 身体状態 I ～ III、プロトコールに従う能力が含まれます。

除外基準：患者の拒否、同意書を理解できない、年齢<18歳、および年齢>65歳。閉鎖神経遮断に対する禁忌（既存の神経筋障害または末梢神経障害、局所感染症、または出血障害）。オピオイドまたは局所麻酔薬に対するアレルギー。セレコキシブまたはサルファ剤、または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）に対するアレルギー。慢性オピオイド使用（毎日60 mgのモルヒネPO相当量を1か月以上）。妊娠中または授乳中の女性。

同意患者は、股関節鏡手術が予定された後、整形外科クリニックまたは術前麻酔クリニックのいずれかに術前に登録されます。

ランダム化、ブラインディング、および割り当て

研究薬は、すべての超音波ガイド下閉鎖神経ブロックを実施または厳密に監督する主任研究者によって投与されます。 コンピュータ化された乱数発生器を使用してランダム化が実行され、各割り当ては不透明な密封された封筒に入れられます。 研究に登録し、同意が得られると、次の封印された封筒（連続番号が振られています）が開かれ、患者は次のいずれかに割り当てられます。

• グループ 1 (治療)、超音波ガイド下閉鎖神経ブロック: 20 ml ロピバカイン 0.5%
• グループ 2 (プラセボ)、超音波ガイド下生理食塩水プラセボ ブロック: 5 mL 滅菌生理食塩水 0.9% 主任研究者は、その後の術後のデータ収集には関与しません。 副調査員はその後のすべてのデータ収集を実行し、グループの割り当てについては知らされません。

介入 無作為化後、主任研究者は手術室に戻る予定の 30 分前にブロック手順を実行します。

麻酔ケア プロポフォール 1.5 ～ 2 mg/kg IV、スクシニルコリン 1 ～ 1.5 mg/kg を使用した全身気管内麻酔導入を含む、すべての術中麻酔ケアも標準化されます。 IV またはロクロニウム 0.6 ～ 1mg/kg IV (盲検麻酔提供者の臨床的裁量に基づく)。 予想される手術期間中、両方のグループに適切な術中鎮痛を提供するために、外科的切開の10分前にヒドロモルホン1 mgが静脈内投与されます。

術中オピオイドはさらに投与されません。 神経筋遮断は、手術の必要性に応じてロクロニウムで維持され、神経筋モニタリングによって滴定され、全​​身麻酔から覚醒する前に標準的な方法で解除されます。 手順の最後に、外科医はすべての股関節鏡検査患者に対する標準的な実施と同様に、すべての被験者に合計 60 ml のロピバカイン 0.25% を 2 つの関節鏡鏡門脈部位にそれぞれ 30 mL 注射します。

被験者には、術後疼痛スコアと退院後最初の24時間のオキシコドン消費量を記録するためのログが与えられます。

結果 主な結果は、麻酔後治療室に到着した直後の痛みです。 これは、11 ポイントの数値評価スケールによって測定されます (NRS 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)。

二次アウトカムには、追加の時間枠での NRS 疼痛スコアが含まれます。疼痛スコアの自己評価には以下が含まれます。

1. 帰宅してから3～4時間後
2. 寝る前1時間以内に
3. 翌日起床後1時間以内。
4. 手術から24時間後

追加の二次アウトカムには、術後 24 時間の累積オピオイド摂取量、術後の吐き気と嘔吐を伴う患者の割合、睡眠障害 (術後の痛みによる入眠または睡眠からの起床の困難) も含まれます。

予想される時間枠

通常、週に4～5回の股関節鏡検査が行われます。 したがって、採用までのスケジュールは少なくとも 6 ～ 12 か月かかると予想されます。