Bloqueo del nervio obturador guiado por ecografía para artroscopia de cadera ambulatoria

DISEÑO Y MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN Selección de pacientes El estudio propuesto será un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado con placebo. Los criterios de elegibilidad incluirán pacientes con artroscopia de cadera ambulatoria unilateral primaria por pinzamiento femoral acetabular, edad de 18 a 65 años, estado físico ASA I a III y capacidad para seguir el protocolo.

Criterios de exclusión: negativa del paciente, incapacidad para comprender el formulario de consentimiento, edad < 18 y > 65 años; contraindicaciones para el bloqueo del nervio obturador (trastorno neuromuscular o nervioso periférico preexistente, infección localizada o trastorno hemorrágico); alergia a opioides o anestésicos locales; alergia a celecoxib o medicamentos con sulfa o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE); uso crónico de opioides (> 1 mes de equivalentes de morfina VO de 60 mg al día); y mujeres que están embarazadas o amamantando.

Consentimiento Los pacientes se inscribirán antes de la operación en la clínica de cirugía ortopédica o a través de la clínica preoperatoria de anestesia después de que se programe la cirugía de artroscopia de cadera.

Aleatorización, cegamiento y asignación

Los medicamentos del estudio serán administrados por el investigador principal, quien realizará o supervisará de cerca todos los bloqueos del nervio obturador guiados por ecografía. La aleatorización se realizará con el uso de un generador de números aleatorios computarizado y luego cada asignación se colocará en un sobre opaco sellado. Al inscribirse en el estudio y obtener el consentimiento, se abrirá el siguiente sobre cerrado (numerado secuencialmente) y se asignará al paciente a:

• Grupo 1 (Tratamiento), Bloqueo del nervio obturador guiado por ecografía: 20 ml de ropivacaína al 0,5 %
• Grupo 2 (placebo), bloque de placebo de solución salina guiada por ecografía: 5 ml de solución salina estéril al 0,9 % El investigador principal no participará en ninguna recopilación de datos postoperatorios posteriores. Los subinvestigadores realizarán toda la recopilación de datos posterior y estarán cegados a la asignación de grupos.

Intervención Después de la aleatorización, el investigador principal llevará a cabo el procedimiento de bloqueo 30 minutos antes de la esperada transferencia de regreso al quirófano.

Atención anestésica También se estandarizará toda la atención anestésica intraoperatoria, incluida la inducción de la anestesia endotraqueal general con propofol 1,5-2 mg/kg IV, succinilcolina 1-1,5 mg/kg IV o 0,6-1 mg/kg de rocuronio IV (según el criterio clínico del anestesista cegado). Para proporcionar una analgesia intraoperatoria adecuada para ambos grupos durante la duración esperada del procedimiento, se administrará 1 mg de hidromorfona intravenosa 10 minutos antes de la incisión quirúrgica.

No se administrarán más opioides intraoperatorios. El bloqueo neuromuscular se mantendrá con rocuronio según lo indiquen los requisitos quirúrgicos y se titulará mediante monitorización neuromuscular, y se revertirá de manera estándar antes de salir de la anestesia general. Al final del procedimiento, el cirujano inyectará 30 ml de ropivacaína al 0,25 % en cada uno de los 2 sitios del portal artroscópico para un total de 60 ml de ropivacaína al 0,25 % en todos los sujetos, como es práctica estándar para todos los pacientes con artroscopia de cadera.

Los sujetos recibirán un registro para registrar sus puntuaciones de dolor posoperatorio y el consumo de oxicodona durante las primeras 24 horas después del alta.

Resultados El resultado primario será el dolor inmediatamente después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos. Esto se medirá mediante una escala de calificación numérica de 11 puntos (NRS 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable).

Los resultados secundarios incluirán puntajes de dolor NRS en marcos de tiempo adicionales para las autoevaluaciones de puntaje de dolor que incluirán:

1. 3-4 horas después de llegar a casa
2. Dentro de 1 hora antes de ir a dormir
3. Dentro de 1 hora después de despertarse al día siguiente.
4. 24 horas después de la cirugía

Los resultados secundarios adicionales también incluirán: consumo acumulado de opiáceos posoperatorios de 24 horas, porcentaje de pacientes con náuseas y vómitos posoperatorios, trastornos del sueño (dificultad para conciliar el sueño o despertarse debido al dolor posoperatorio).

Marco de tiempo esperado

Por lo general, se realizan de 4 a 5 artroscopias de cadera por semana. Por lo tanto, el cronograma esperado para el reclutamiento tomará al menos 6-12 meses.