Bloc nerveux obturateur échoguidé pour arthroscopie ambulatoire de la hanche

CONCEPTION ET MÉTHODES DE RECHERCHE Sélection des patients L'étude proposée sera un essai prospectif randomisé contrôlé par placebo. Les critères d'éligibilité incluront les patients ayant une arthroscopie primaire unilatérale ambulatoire de la hanche pour un conflit acétabulaire fémoral, âgés de 18 à 65 ans, de statut physique ASA I à III et capables de suivre le protocole.

Critères d'exclusion : refus du patient, incapacité à comprendre le formulaire de consentement, âge < 18 ans et > 65 ans ; contre-indications au blocage du nerf obturateur (trouble neuromusculaire ou nerveux périphérique préexistant, infection localisée ou trouble hémorragique); allergie aux opioïdes ou aux anesthésiques locaux ; allergie au célécoxib ou aux sulfamides ou aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS); usage chronique d'opioïdes (> 1 mois de 60 mg équivalents PO de morphine par jour) ; et les femmes enceintes ou qui allaitent.

Consentement Les patients seront inscrits en préopératoire soit à la clinique de chirurgie orthopédique, soit à la clinique préopératoire d'anesthésie après la planification de l'arthroscopie de la hanche.

Randomisation, aveugle et allocation

Les médicaments à l'étude seront administrés par l'investigateur principal qui effectuera ou supervisera de près tous les blocs nerveux obturateurs guidés par échographie. La randomisation sera effectuée à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires informatisé, puis chaque mission sera placée dans une enveloppe scellée opaque. Lors de l'inscription à l'étude et du consentement obtenu, la prochaine enveloppe scellée (numérotée de manière séquentielle) sera ouverte et le patient sera affecté soit :

• Groupe 1 (Traitement), bloc nerveux obturateur échoguidé : 20 ml de ropivacaïne 0,5 %
• Groupe 2 (placebo), bloc placebo de solution saline guidée par échographie : 5 mL de solution saline stérile à 0,9 % L'investigateur principal ne sera impliqué dans aucune collecte de données postopératoires ultérieure. Les sous-enquêteurs effectueront toutes les collectes de données ultérieures et ne seront pas informés de l'attribution des groupes.

Intervention Suite à la randomisation, l'investigateur principal effectuera la procédure de bloc 30 minutes avant le transfert prévu vers la salle d'opération.

Soins anesthésiques Tous les soins anesthésiques peropératoires seront également normalisés, y compris l'induction de l'anesthésie endotrachéale générale à l'aide de propofol 1,5-2 mg/kg IV, de succinylcholine 1-1,5 mg/kg IV ou rocuronium 0,6-1 mg/kg IV (basé sur la discrétion clinique du fournisseur d'anesthésie en aveugle). Afin de fournir une analgésie peropératoire adéquate pour les deux groupes pendant la durée prévue de la procédure, 1 mg d'hydromorphone intraveineux sera administré 10 minutes avant l'incision chirurgicale.

Aucun autre opioïde peropératoire ne sera administré. Le blocage neuromusculaire sera maintenu avec du rocuronium tel qu'indiqué par les exigences chirurgicales et titré par la surveillance neuromusculaire, et inversé de manière standard avant la sortie de l'anesthésie générale. À la fin de l'intervention, le chirurgien injectera de la ropivacaïne 0,25 % 30 mL dans chacun des 2 sites portes arthroscopiques pour un total de 60 ml de ropivacaïne 0,25 % chez tous les sujets, comme il est de pratique courante pour tous les patients sous arthroscopie de la hanche.

Les sujets recevront un journal pour enregistrer leurs scores de douleur postopératoire et leur consommation d'oxycodone pendant les premières 24 heures après la sortie.

Résultats Le résultat principal sera la douleur immédiatement à l'arrivée à l'unité de soins post-anesthésie. Cela sera mesuré par une échelle d'évaluation numérique en 11 points (NRS 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable).

Les résultats secondaires incluront les scores de douleur NRS à des délais supplémentaires pour les auto-évaluations des scores de douleur incluront :

1. 3-4 heures après être arrivé à la maison
2. Dans l'heure qui précède le coucher
3. Dans l'heure qui suit le réveil le lendemain.
4. 24 heures après la chirurgie

Les critères de jugement secondaires supplémentaires incluront également : la consommation postopératoire cumulée d'opioïdes sur 24 heures, le pourcentage de patients souffrant de nausées et de vomissements postopératoires, les troubles du sommeil (difficulté à s'endormir ou à se réveiller en raison de douleurs postopératoires).

Délai prévu

En règle générale, 4 à 5 arthroscopies de la hanche par semaine sont réalisées. Ainsi, le calendrier prévu pour le recrutement prendra au moins 6 à 12 mois