Ultralydveiledet obturatornerveblokk for ambulatorisk hofteartroskopi

FORSKNINGSDESIGN OG METODER Pasientvalg Den foreslåtte studien vil være en prospektiv randomisert placebokontrollert studie. Kvalifikasjonskriterier vil inkludere pasienter som har primær unilateral ambulatorisk hofteartroskopi for femoral acetabulær impingement, alder 18 til 65 år, ASA fysisk status I til III og evne til å følge protokollen.

Eksklusjonskriterier: pasientavslag, manglende evne til å forstå samtykkeskjemaet, alder < 18 og > 65 år; kontraindikasjoner mot obturatornerveblokade (eksisterende nevromuskulær eller perifer nervesykdom, lokalisert infeksjon eller blødningsforstyrrelse); allergi mot opioider eller lokalbedøvelse; allergi mot celecoxib eller sulfa medisiner eller ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs); kronisk opioidbruk (> 1 måned med 60 mg morfin PO-ekvivalenter daglig); og kvinner som er gravide eller ammer.

Samtykke Pasienter vil bli innskrevet preoperativt i enten ortopedisk kirurgi eller gjennom anestesi preoperativ klinikk etter at hofteartroskopi er planlagt

Randomisering, blinding og tildeling

Studiemedisiner vil bli administrert av primæretterforskeren som vil utføre eller overvåke alle ultralydstyrte obturatornerveblokker. Randomisering vil bli utført ved bruk av datastyrt tilfeldig tallgenerator og deretter vil hver oppgave bli plassert i en ugjennomsiktig forseglet konvolutt. Ved påmelding til studien og samtykke oppnådd, vil den neste forseglede konvolutten (nummerert sekvensielt) åpnes og pasienten tildeles enten:

• Gruppe 1 (Behandling), Ultralydveiledet obturatornerveblokk: 20 ml ropivakain 0,5 %
• Gruppe 2 (Placebo), Ultralydveiledet saltvannsplaceboblokk: 5 mL sterilt saltvann 0,9 % Primærforskeren vil ikke være involvert i noen etterfølgende postoperativ datainnsamling. Underetterforskerne vil utføre all påfølgende datainnsamling og vil bli blindet for gruppetildeling.

Intervensjon Etter randomisering vil hovedetterforskeren utføre blokkeringsprosedyren 30 minutter før forventet overføring tilbake til operasjonssalen.

Anestesibehandling All intraoperativ anestesibehandling vil også bli standardisert, inkludert generell endotrakeal anestesi-induksjon ved bruk av propofol 1,5-2mg/kg IV, succinylkolin 1-1,5mg/kg IV eller rokuronium 0,6-1mg/kg IV (basert på det kliniske skjønnet til den blindede anestesileverandøren). For å gi adekvat intraoperativ analgesi for begge grupper i forventet varighet av prosedyren, vil 1 mg intravenøs hydromorfon bli administrert 10 minutter før kirurgisk snitt.

Ingen ytterligere intraoperative opioider vil bli administrert. Nevromuskulær blokade vil bli opprettholdt med rokuronium som indikert av kirurgiske behov og titrert ved nevromuskulær overvåking, og reversert på standardmåte før opptreden fra generell anestesi. På slutten av prosedyren vil kirurgen injisere ropivakain 0,25 % 30 ml på hvert av de 2 artroskopiske portalstedene for totalt 60 ml ropivakain 0,25 % i alle forsøkspersoner, slik det er standard praksis for alle hofteartroskopipasienter.

Forsøkspersonene vil få en logg for å registrere postoperative smertescore og oksykodonforbruk de første 24 timene etter utskrivning.

Utfall Det primære utfallet vil være smerten umiddelbart ved ankomst til postanestesiavdelingen. Dette vil bli målt med en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS 0 = ingen smerte, og 10 = verst tenkelig smerte).

Sekundære utfall vil inkludere NRS smertescore ved ytterligere tidsrammer for selvevaluering av smertescore vil inkludere:

1. 3-4 timer etter hjemkomst
2. Innen 1 time før du legger deg
3. Innen 1 time etter oppvåkning neste dag.
4. 24 timer etter operasjonen

Ytterligere sekundære utfall vil også inkludere: kumulativt 24-timers postoperativt forbruk av opioid, prosentandel av pasienter med postoperativ kvalme og oppkast, søvnforstyrrelser (vansker med å sove eller våkne fra søvn på grunn av postoperativ smerte).

Forventet tidsramme

Vanligvis utføres 4-5 hofteartroskopier per uke. Dermed vil forventet tidsplan for rekruttering ta minst 6-12 måneder