Ultraschallgesteuerte Obturatornervenblockade für die ambulante Hüftarthroskopie

FORSCHUNGSDESIGN UND -METHODEN Patientenauswahl Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, placebokontrollierte Studie. Zu den Zulassungskriterien gehören Patienten mit primärer einseitiger ambulanter Hüftarthroskopie wegen femoralem Acetabulum-Impingement, Alter 18 bis 65 Jahre, ASA-Physikstatus I bis III und die Fähigkeit, das Protokoll zu befolgen.

Ausschlusskriterien: Ablehnung des Patienten, Unfähigkeit, die Einwilligungserklärung zu verstehen, Alter < 18 und > 65 Jahre; Kontraindikationen für eine Blockade des N. obturatorius (vorbestehende neuromuskuläre oder periphere Nervenstörung, lokalisierte Infektion oder Blutungsstörung); Allergie gegen Opioide oder Lokalanästhetika; Allergie gegen Celecoxib- oder Sulfonamide oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs); chronischer Opioidkonsum (> 1 Monat mit 60 mg Morphin-PO-Äquivalenten täglich); und Frauen, die schwanger sind oder stillen.

Einwilligung Patienten werden präoperativ entweder in der Klinik für orthopädische Chirurgie oder über die Anästhesie-Präoperationsklinik aufgenommen, nachdem die Hüftarthroskopie-Operation geplant ist

Randomisierung, Verblindung und Zuordnung

Studienmedikamente werden vom Hauptprüfer verabreicht, der alle ultraschallgesteuerten Obturatornervenblockaden durchführt oder engmaschig überwacht. Die Randomisierung wird mithilfe eines computergestützten Zufallszahlengenerators durchgeführt und anschließend wird jede Aufgabe in einen undurchsichtigen, versiegelten Umschlag gesteckt. Nach der Aufnahme in die Studie und der Einholung der Einwilligung wird der nächste versiegelte Umschlag (fortlaufend nummeriert) geöffnet und der Patient einer der folgenden Personen zugewiesen:

• Gruppe 1 (Behandlung), Ultraschallgesteuerte Blockade des N. obturatorius: 20 ml Ropivacain 0,5 %
• Gruppe 2 (Placebo), ultraschallgesteuerter Kochsalzlösungs-Placeboblock: 5 ml sterile Kochsalzlösung 0,9 % Der primäre Prüfer wird nicht an einer späteren postoperativen Datenerfassung beteiligt sein. Die Unterermittler führen alle nachfolgenden Datenerfassungen durch und sind für die Gruppenzuordnung blind.

Intervention Nach der Randomisierung führt der Hauptprüfer das Blockverfahren 30 Minuten vor der erwarteten Verlegung zurück in den Operationssaal durch.

Anästhesieversorgung Die gesamte intraoperative Anästhesieversorgung wird ebenfalls standardisiert, einschließlich der Einleitung einer allgemeinen Endotrachealanästhesie mit Propofol 1,5–2 mg/kg i.v., Succinylcholin 1–1,5 mg/kg IV oder Rocuronium 0,6–1 mg/kg IV (basierend auf dem klinischen Ermessen des verblindeten Anästhesieanbieters). Um für beide Gruppen über die erwartete Dauer des Eingriffs eine ausreichende intraoperative Analgesie zu gewährleisten, wird 10 Minuten vor dem chirurgischen Schnitt 1 mg intravenöses Hydromorphon verabreicht.

Es werden keine weiteren intraoperativen Opioide verabreicht. Die neuromuskuläre Blockade wird mit Rocuronium gemäß den chirurgischen Anforderungen aufrechterhalten und durch neuromuskuläre Überwachung titriert und vor dem Aufwachen aus der Vollnarkose auf übliche Weise aufgehoben. Am Ende des Eingriffs injiziert der Chirurg 0,25 % Ropivacain (30 ml) in jede der beiden arthroskopischen Portalstellen für insgesamt 60 ml 0,25 % Ropivacain bei allen Probanden, wie es bei allen Patienten mit Hüftarthroskopie üblich ist.

Den Probanden wird ein Protokoll ausgehändigt, in dem sie ihre postoperativen Schmerzwerte und ihren Oxycodon-Verbrauch in den ersten 24 Stunden nach der Entlassung aufzeichnen.

Ergebnisse Das primäre Ergebnis sind die Schmerzen unmittelbar nach der Ankunft auf der Postanästhesiestation. Dies wird anhand einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala gemessen (NRS 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz).

Zu den sekundären Ergebnissen gehören NRS-Schmerzwerte in zusätzlichen Zeitrahmen für die Selbsteinschätzung der Schmerzwerte:

1. 3-4 Stunden nach der Ankunft zu Hause
2. Innerhalb einer Stunde vor dem Schlafengehen
3. Innerhalb einer Stunde nach dem Aufwachen am nächsten Tag.
4. 24 Stunden nach der Operation

Zu den weiteren sekundären Ergebnissen gehören auch: kumulativer 24-Stunden-postoperativer Opioidkonsum, Prozentsatz der Patienten mit postoperativer Übelkeit und Erbrechen, Schlafstörung (Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Aufwachen aufgrund postoperativer Schmerzen).

Erwarteter Zeitrahmen

Typischerweise werden 4-5 Hüftarthroskopien pro Woche durchgeführt. Daher wird der voraussichtliche Zeitplan für die Rekrutierung mindestens 6 bis 12 Monate dauern