- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02349373
Zaměření plánu běhu a riziko zranění při běhu
Zaměření běžeckého plánu a jeho souvislost s rizikem zranění při běhu? Randomizovaná zkouška.
Běh je přirozenou součástí lidské lokomoce a lidé běhají miliony let. V moderní společnosti se běhání stalo oblíbeným způsobem cvičení a věnuje se mu mnoho lidí po celém světě, možná proto, že poskytuje levnou a snadno dostupnou formu cvičení a pozitivní účinky běhu na zdraví a kondici jsou dobře známy. S běháním je bohužel spojeno i vysoké riziko zranění.
Účelem tohoto projektu je prozkoumat, jak běžecký plán, který se zaměřuje buď na běžeckou vzdálenost nebo rychlost běhu, ovlivňuje celkové riziko zranění a typy zranění u rekreačních běžců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Clinic for Neuro- and Orthopaedic Diseases, Aalborg University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v průměru 1-3 týdenní běhy za posledních 6 měsíců
- vlastní pár běžeckých bot
- přístup k internetu a poštovní adresu
- vlastní hodinky Garmin GPS (hodinky s tepovou frekvencí) nebo telefon iPhone/Android
Kritéria vyloučení:
- předchozí zranění dolní končetiny za posledních 6 měsíců
- neschopný dodržovat běžecký režim v 6 po sobě jdoucích měsících
- nechcete k registraci tréninku používat hodinky GPS (Global Positioning System) nebo Android/chytrý telefon
- neumí číst nebo rozumět dánštině
- zavržený osobním praktickým lékařem (praktickým lékařem) k provozování z důvodu dřívější operace nebo fyzické nemoci
- duševní stav, který neumožňuje účast (např. externalizující chování, demence)
- těhotenství
- účastníci s krevním tlakem nad normální hodnoty podle pokynů WHO budou muset konzultovat svého praktického lékaře (praktického lékaře) o schválení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Předkondiční běh
8týdenní přípravné období.
Proměnné, které nás zajímají, jsou vzdálenost běhu a intenzita běhu: rychlost běhu >80 % VO2max (maximální příjem kyslíku).
|
Příjem týdenního běžeckého plánu prostřednictvím online tréninkového deníku.
|
|
Aktivní komparátor: Následné období
Objemová skupina pokročila o 23 % v celkové týdenní běžecké vzdálenosti v posledním adaptačním týdnu v předchozím 4týdenním bloku. Skupina Intensity postupuje o 23 % v týdenní vzdálenosti běhu nad 80 % VO2 max (maximální příjem kyslíku), na základě vzdálenosti běhu nad 80 % VO2 max v posledním adaptačním týdnu v předchozím 4týdenním bloku. |
Příjem týdenního běžeckého plánu prostřednictvím online tréninkového deníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zranění související s běháním (RRI)
Časové okno: 24 týdnů
|
Zranění bude hlášeno prostřednictvím online tréninkového deníku.
Pokud jsou běžci zraněni, je domluvena schůzka s diagnostickým personálem na klinické vyšetření.
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky zranění z nadměrného používání
Časové okno: 24 týdnů
|
Fyzický problém vnímaný jako bolest, citlivost, ztuhlost, bolest, uvolněnost a nestabilita v jakékoli části těla.
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sten Rasmussen, M.D., Aalborg University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel R. Joergensen, PhD student, University of Aarhus
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-20140069
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .