- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02349373
Koncentracja na harmonogramie biegania i ryzyko kontuzji podczas biegania
Na czym polega harmonogram biegania i jaki jest jego związek z ryzykiem kontuzji biegowych? Randomizowana próba.
Bieganie jest naturalną częścią ludzkiego ruchu, a ludzie biegają od milionów lat. We współczesnym społeczeństwie bieganie stało się popularnym sposobem ćwiczeń i jest uprawiane przez wiele osób na całym świecie, być może dlatego, że zapewnia tanią i łatwo dostępną formę ćwiczeń, a pozytywny wpływ biegania na zdrowie i kondycję jest dobrze znany. Niestety bieganie wiąże się również z dużym ryzykiem kontuzji.
Celem tego projektu jest zbadanie, w jaki sposób harmonogram biegania, który koncentruje się na dystansie biegu lub prędkości biegu, wpływa na ogólne ryzyko kontuzji i rodzaje kontuzji doznawanych u biegaczy rekreacyjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Clinic for Neuro- and Orthopaedic Diseases, Aalborg University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- średnio 1-3 tygodniowe sesje biegowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- posiada parę butów do biegania
- dostęp do internetu i adres pocztowy
- posiada zegarek Garmin GPS (zegarek z pomiarem tętna) lub telefon iPhone/Android
Kryteria wyłączenia:
- przebyty uraz kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- niezdolność do przestrzegania reżimu biegowego przez 6 kolejnych miesięcy
- nie chcesz używać zegarka GPS (Global Positioning System) ani telefonu z systemem Android/smartfonem do rejestrowania treningu
- nie potrafi czytać ani rozumieć języka duńskiego
- przestarzałe przez osobistego lekarza rodzinnego (lekarza ogólnego) do biegania z powodu wcześniejszej operacji lub choroby fizycznej
- stan psychiczny uniemożliwiający udział (np. eksternalizacyjne zachowania, demencja)
- ciąża
- uczestnicy z ciśnieniem krwi powyżej normy zgodnie z wytycznymi WHO będą musieli skonsultować się z lekarzem pierwszego kontaktu w celu uzyskania zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Bieganie wstępne
8-tygodniowy okres przygotowawczy.
Interesujące zmienne to dystans biegu i intensywność biegu: prędkość biegu >80% VO2max (maksymalny pobór tlenu).
|
Otrzymanie tygodniowego planu treningowego za pośrednictwem dziennika treningowego online.
|
Aktywny komparator: Okres obserwacji
Grupa Volume zrobiła 23% postępy w całkowitym tygodniowym dystansie biegowym w ostatnim tygodniu adaptacyjnym w poprzednim 4-tygodniowym bloku. Grupa Intensywna osiąga 23% postęp w tygodniowym dystansie biegu powyżej 80% VO2 max (maksymalny pobór tlenu), w oparciu o dystans biegu powyżej 80% VO2max w ostatnim tygodniu adaptacyjnym w poprzednim 4-tygodniowym bloku. |
Otrzymanie tygodniowego planu treningowego za pośrednictwem dziennika treningowego online.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Uraz związany z bieganiem (RRI)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Kontuzja zostanie zgłoszona za pośrednictwem internetowego dziennika treningowego.
W przypadku kontuzji biegaczy umawiana jest wizyta z personelem diagnostycznym na badanie kliniczne.
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy urazu przeciążeniowego
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Problem fizyczny postrzegany jako ból, tkliwość, sztywność, pobolewanie, rozluźnienie i niestabilność w dowolnej części ciała.
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sten Rasmussen, M.D., Aalborg University Hospital
- Główny śledczy: Daniel R. Joergensen, PhD student, University of Aarhus
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20140069
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .