- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02349373
Fokus på et løbeskema og risiko for løbeskader
Fokus for et løbeskema og dets sammenhæng med risikoen for løbeskader? Et randomiseret forsøg.
Løb er en naturlig del af menneskelig bevægelse, og mennesker har løbet i millioner af år. I det moderne samfund er løb blevet en populær måde at motionere på og udføres af mange mennesker verden over, muligvis fordi det giver en billig og let tilgængelig motionsform, og de positive effekter af løb på sundhed og kondition er velkendte. Desværre er løb også forbundet med en høj risiko for skader.
Formålet med dette projekt er at undersøge, hvordan et løbeskema, der fokuserer på enten løbedistance eller løbehastighed, påvirker den samlede skadesrisiko og de typer af skader, der opstår hos fritidsløbere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Clinic for Neuro- and Orthopaedic Diseases, Aalborg University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i gennemsnit 1-3 ugentlige løbesessioner de seneste 6 måneder
- ejer et par løbesko
- internetadgang og mailadresse
- ejer et Garmin GPS-ur (pulsur) eller en IPhone/Android-telefon
Ekskluderingskriterier:
- tidligere skade i underekstremiteten inden for de seneste 6 måneder
- ude af stand til at følge løberegimet i 6 på hinanden følgende måneder
- ønsker ikke at bruge GPS (Global Positioning System) ur eller Android/Smart-telefon til at registrere træning
- ude af stand til at læse eller forstå dansk
- afvist af personlig praktiserende læge (almen praktiserende læge) til at løbe på grund af tidligere operation eller fysisk sygdom
- mental tilstand, der ikke tillader deltagelse (f. eksternaliserende adfærd, demens)
- graviditet
- deltagere med blodtryk over det normale i henhold til WHOs retningslinjer skal konsultere egen praktiserende læge for godkendelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forkonditionering kører
En 8 ugers forkonditioneringsperiode.
Variablerne af interesse er løbedistance og løbeintensitet: løbehastighed >80 % VO2max (maksimal iltoptagelse).
|
Modtagelse af et ugentligt løbeskema gennem en online træningsdagbog.
|
|
Aktiv komparator: Opfølgningsperiode
Volumengruppen fremskrider 23 % i den samlede ugentlige løbedistance i den sidste tilpasningsuge i den foregående 4-ugers blok. Intensitetsgruppens fremskridt med 23 % i ugentlig løbsdistance over 80 % VO2 max (maksimal iltoptagelse), baseret på løbsdistancen over 80 % VO2max i den sidste tilpasningsuge i den foregående 4 ugers blok. |
Modtagelse af et ugentligt løbeskema gennem en online træningsdagbog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løberelateret skade (RRI)
Tidsramme: 24 uger
|
En skade vil blive anmeldt via online træningsdagbogen.
Hvis løberne kommer til skade, aftales en tid til klinisk undersøgelse med det diagnostiske personale.
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på overbelastningsskade
Tidsramme: 24 uger
|
Et fysisk problem opfattet som smerte, ømhed, stivhed, ømhed, løshed og ustabilitet i enhver del af kroppen.
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Sten Rasmussen, M.D., Aalborg University Hospital
- Ledende efterforsker: Daniel R. Joergensen, PhD student, University of Aarhus
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20140069
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .