- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02349373
Focus di un programma di corsa e rischio di lesioni da corsa
L'obiettivo di un programma di corsa e la sua associazione con il rischio di infortuni durante la corsa? Uno studio randomizzato.
La corsa è una parte naturale della locomozione umana e gli esseri umani corrono da milioni di anni. Nella società moderna, la corsa è diventata una modalità di esercizio popolare ed è intrapresa da molte persone in tutto il mondo, forse perché fornisce una forma di esercizio economica e facilmente accessibile e gli effetti positivi della corsa sulla salute e sulla forma fisica sono ben noti. Sfortunatamente, la corsa è anche associata a un alto rischio di lesioni.
Lo scopo di questo progetto è indagare su come un programma di corsa che si concentra sulla distanza o sulla velocità di corsa influenza il rischio complessivo di lesioni e i tipi di lesioni subite nei corridori ricreativi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aalborg, Danimarca, 9000
- Clinic for Neuro- and Orthopaedic Diseases, Aalborg University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in media 1-3 sessioni di corsa settimanali negli ultimi 6 mesi
- possiede un paio di scarpe da corsa
- accesso a Internet e indirizzo di posta
- possiede un orologio GPS Garmin (orologio per la frequenza del polso) o un telefono IPhone/Android
Criteri di esclusione:
- precedente lesione agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- impossibilitato a seguire il regime di corsa per 6 mesi consecutivi
- non si desidera utilizzare l'orologio GPS (Global Positioning System) o lo smartphone/Android per registrare l'allenamento
- incapace di leggere o capire il danese
- sconsigliato dal medico di base personale (medico di medicina generale) da eseguire a causa di precedenti interventi chirurgici o malattie fisiche
- condizione mentale che non consente la partecipazione (es. comportamenti esternalizzanti, demenza)
- gravidanza
- i partecipanti con pressione arteriosa superiore al normale secondo le linee guida dell'OMS dovranno consultare il proprio medico di famiglia (medico di medicina generale) per l'approvazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Precondizionamento in corso
Un periodo di precondizionamento di 8 settimane.
Le variabili di interesse sono la distanza e l'intensità della corsa: velocità di corsa >80% VO2max (massimo consumo di ossigeno).
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Ricezione di un programma di corsa settimanale tramite un diario di allenamento online.
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Comparatore attivo: Periodo di follow-up
Il gruppo Volume progredisce del 23% nella distanza di corsa settimanale totale nell'ultima settimana di adattamento nel precedente blocco di 4 settimane. Il gruppo di intensità progredisce del 23% nella distanza settimanale di corsa al di sopra dell'80% VO2 max (massimo consumo di ossigeno), in base alla distanza di corsa al di sopra dell'80% VO2max nell'ultima settimana di adattamento nel precedente blocco di 4 settimane. |
Ricezione di un programma di corsa settimanale tramite un diario di allenamento online.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lesioni correlate alla corsa (RRI)
Lasso di tempo: 24 settimane
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Un infortunio verrà segnalato attraverso il diario di allenamento online.
Se i corridori sono infortunati, viene fissato un appuntamento per l'esame clinico con il personale diagnostico.
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi di lesioni da uso eccessivo
Lasso di tempo: 24 settimane
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Un problema fisico percepito come dolore, indolenzimento, rigidità, indolenzimento, scioltezza e instabilità in qualsiasi parte del corpo.
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sten Rasmussen, M.D., Aalborg University Hospital
- Investigatore principale: Daniel R. Joergensen, PhD student, University of Aarhus
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-20140069
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