Léčba bolesti po hemoroidektomii s elektronickým bidetem nebo sedací koupelí
10. listopadu 2020 aktualizováno: Kyu Joo Park, Seoul National University Hospital
Jednoslepá, náhodně řízená, multicentrická studie k vyhodnocení účinnosti a pohodlí elektronického bidetu s fontánovým systémem s velmi nízkým průtokem síly pro kontrolu bolesti a hojení ran po operaci análního onemocnění ve srovnání s konvenční sedací lázní
Zkoušející provede randomizované klinické studie k porovnání účinku léčby bolesti a hojení ran po hemoroidektomii mezi teplou sedací lázní a elektronickým bidetem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po hemoroidektomii by si pacienti měli dát teplou sedací koupel pro úlevu od bolesti a navození hojení ran.
Elektronický bidet je zařízení na očistu řitního otvoru po defekaci a někteří pacienti bidet používají k sedací koupeli.
Výzkumník tedy provádí tuto studii pro srovnání účinku bolesti a léčby ran po hemoroidektomii mezi sedací lázní a elektronickým bidetem
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
76
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupí hemoroidektomii
Kritéria vyloučení:
- předchozí anamnéza anální chirurgie
- Crohnova anální nemoc
- perianální komplexní absces nebo píštěl
- nekontrolovatelné lékařské onemocnění
- Tb
- HIV
- malignita
- imunokompromitovaná
- těhotenství
- kojení
- Alergie na NSAID
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektronický bidet
Elektronický bidet po dobu 3 minut brzy ráno po dobu 4 týdnů po hemoroidektomii
|
elektronický bidet po hemoroidektomii pro zmírnění bolesti a navození hojení ran
|
|
Aktivní komparátor: Sedací koupel
Sedací koupel Wamr po dobu 3 minut brzy ráno po dobu 4 týdnů po hemoroidektomii
|
sedací koupel po hemoroidektomii pro zmírnění bolesti a navození hojení ran
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre bolesti
Časové okno: 1 týden
|
vizuální analogová stupnice po hemoroidektomii po 1 týdnu
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hojení ran
Časové okno: 4 týden
|
rychlost hojení ran po 4 týdnech
|
4 týden
|
|
pohodlí
Časové okno: 4 týden
|
dotazníkový průzkum pro usnadnění léčby rány po hemoroidektomii
|
4 týden
|
|
potíže s močením
Časové okno: 4 týden
|
IPSS, dotazník na potíže s močením
|
4 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyu Joo Park, MD, PhD, Seoul National University College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
28. března 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-3144
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .