Schmerzbehandlung nach Hämorrhoidektomie mit elektronischem Bidet oder Sitzbad
10. November 2020 aktualisiert von: Kyu Joo Park, Seoul National University Hospital
Einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Bequemlichkeit eines elektronischen Bidets mit Springbrunnensystem mit sehr geringer Kraft zur Schmerzkontrolle und Wundheilung nach Operationen bei Analerkrankungen im Vergleich zu herkömmlichen Sitzbädern
Der Prüfarzt wird randomisierte klinische Studien durchführen, um die Wirkung der Schmerzbehandlung und Wundheilung nach Hämorrhoidektomie zwischen warmem Sitzbad und elektronischem Bidet zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Hämorrhoidektomie sollten die Patienten ein warmes Sitzbad nehmen, um Schmerzen zu lindern und die Wundheilung anzuregen.
Das elektronische Bidet ist ein Gerät zur Reinigung des Afters nach dem Stuhlgang, und einige Patienten verwenden das Bidet für das Sitzbad.
Daher führen die Forscher diese Studie zum Vergleich der Wirkung von Schmerzen und Wundmanagement nach Hämorrhoidektomie zwischen Sitzbad und elektronischem Bidet durch
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
76
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die Patienten, die sich einer Hämorrhoidektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Analchirurgie
- Morbus Crohn
- perianaler komplexer Abszess oder Fistel
- unkontrollierbare medizinische Krankheit
- Tb
- HIV
- Malignität
- immungeschwächt
- Schwangerschaft
- Stillen
- NSAID-Allergie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Elektronisches Bidet
Elektronisches Bidet für 3 Minuten am frühen Morgen für 4 Wochen nach Hämorrhoidektomie
|
elektronisches Bidet nach Hämorrhoidektomie zur Schmerzlinderung und Wundheilung
|
|
Aktiver Komparator: Sitzbad
Wamr-Sitzbad für 3 Minuten am frühen Morgen für 4 Wochen nach Hämorrhoidektomie
|
Sitzbad nach Hämorrhoidektomie zur Schmerzlinderung und Wundheilung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 1 Woche
|
visuelle Analogskala nach Hämorrhoidektomie nach 1 Woche
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wundheilung
Zeitfenster: 4 Woche
|
Wundheilungsrate nach 4 Wochen
|
4 Woche
|
|
Bequemlichkeit
Zeitfenster: 4 Woche
|
Fragebogenumfrage zur Erleichterung des Wundmanagements nach Hämorrhoidektomie
|
4 Woche
|
|
Schwierigkeiten beim Wasserlassen
Zeitfenster: 4 Woche
|
IPSS, Fragebogen zu Schwierigkeiten beim Wasserlassen
|
4 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kyu Joo Park, MD, PhD, Seoul National University College of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. März 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-3144
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .