Gestione del dolore post-emorroidectomia con bidet elettronico o semicupio
10 novembre 2020 aggiornato da: Kyu Joo Park, Seoul National University Hospital
Studio multicentrico in singolo cieco, controllato randomizzato per valutare l'efficacia e la convenienza del bidet elettronico con un sistema di fontana a flusso di forza molto basso per il controllo del dolore e la guarigione delle ferite dopo l'operazione per la malattia anale, rispetto al semicupio convenzionale
Lo sperimentatore eseguirà uno studio clinico randomizzato per confrontare l'effetto della gestione del dolore e la guarigione delle ferite dopo l'emorroidectomia tra semicupio caldo e bidet elettronico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo l'emorroidectomia, i pazienti devono fare un semicupio caldo per alleviare il dolore e indurre la guarigione della ferita.
Il bidet elettronico è un dispositivo per la pulizia dell'ano dopo la defecazione e alcuni pazienti usano il bidet per il semicupio.
Pertanto, l'investigatore esegue questo studio per confrontare l'effetto del dolore e la gestione delle ferite dopo l'emorroidectomia tra semicupio e bidet elettronico
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
76
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti sottoposti a emorroidectomia
Criteri di esclusione:
- precedente storia di chirurgia anale
- Malattia anale di Crohn
- ascesso complesso perianale o fistola
- malattia medica incontrollabile
- Tb
- HIV
- malignità
- immunocompromesso
- gravidanza
- allattamento al seno
- Allergia ai FANS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bidet elettronico
Bidet elettronico per 3 minuti al mattino presto per 4 settimane dopo l'emorroidectomia
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bidet elettronico dopo emorroidectomia per alleviare il dolore e indurre la guarigione delle ferite
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Comparatore attivo: Semicupio
Wamr semicupio per 3 minuti al mattino presto per 4 settimane dopo l'emorroidectomia
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semicupio dopo emorroidectomia per alleviare il dolore e indurre la guarigione delle ferite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana
|
scala analogica visiva dopo emorroidectomia a 1 settimana
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 4 settimana
|
tasso di guarigione della ferita a 4 settimane
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4 settimana
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convenienza
Lasso di tempo: 4 settimana
|
sondaggio questionario per comodità di gestione della ferita dopo emorroidectomia
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4 settimana
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difficoltà urinarie
Lasso di tempo: 4 settimana
|
IPSS, questionario sulle difficoltà urinarie
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4 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kyu Joo Park, MD, PhD, Seoul National University College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
28 marzo 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-3144
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