Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Posthemorrhoidectomie Pijnbehandeling met elektronisch bidet of zitbad

10 november 2020 bijgewerkt door: Kyu Joo Park, Seoul National University Hospital

Enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde, multicenter studie ter evaluatie van de werkzaamheid en het gemak van een elektronisch bidet met een fonteinsysteem met zeer lage kracht voor pijnbestrijding en wondgenezing na operatie voor anale aandoeningen, in vergelijking met een conventioneel zitbad

De onderzoeker zal gerandomiseerde klinische onderzoeken uitvoeren om het effect van pijnbestrijding en wondgenezing na hemorrhoidectomie te vergelijken tussen een warm zitbad en een elektronisch bidet.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na hemorrhoidectomie moeten de patiënten een warm zitbad nemen om pijn te verlichten en wondgenezing te bevorderen. Elektronisch bidet is een apparaat voor het reinigen van de anus na ontlasting, en sommige patiënten gebruiken het bidet voor een zitbad. Daarom voert de onderzoeker deze studie uit om het effect van pijn en wondbehandeling na hemorrhoidectomie te vergelijken tussen zitbad en elektronisch bidet

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

76

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de patiënten die hemorrhoidectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van anale chirurgie
  • anale ziekte van Crohn
  • perianaal complex abces of fistel
  • oncontroleerbare medische aandoening
  • Tb
  • Hiv
  • maligniteit
  • verzwakt immuunsysteem
  • zwangerschap
  • borstvoeding
  • NSAID-allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektronisch bidet
Elektronisch bidet gedurende 3 minuten in de vroege ochtend gedurende 4 weken na hemorrhoidectomie
Ander: Elektronisch bidet
elektronisch bidet na hemorrhoidectomie voor het verlichten van pijn en het induceren van wondgenezing
Actieve vergelijker: Zitbad
Wamr zitbad gedurende 3 minuten in de vroege ochtend gedurende 4 weken na hemorrhoidectomie
Ander: Zitbad
zitbad na hemorrhoidectomie voor het verlichten van pijn en het induceren van wondgenezing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn scoren
Tijdsspanne: 1 week
visuele analoge schaal na hemorrhoidectomie na 1 week
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wond genezen
Tijdsspanne: 4 weken
wondgenezing na 4 weken
4 weken
gemak
Tijdsspanne: 4 weken
vragenlijstonderzoek voor het gemak van wondbehandeling na hemorrhoidectomie
4 weken
urinaire problemen
Tijdsspanne: 4 weken
IPSS, vragenlijst over urinewegproblemen
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Daehang Hospital
Coway Co

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyu Joo Park, MD, PhD, Seoul National University College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-3144

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elektronisch bidet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren