Posthemorrhoidectomy Smertebehandling med elektronisk bidet eller siddebad
10. november 2020 opdateret af: Kyu Joo Park, Seoul National University Hospital
Enkeltblind, randomiseret kontrolleret, multicenterundersøgelse til evaluering af effektiviteten og bekvemmeligheden af elektronisk bidet med meget lavt kraftflow-fontænesystem til smertekontrol og sårheling efter operation for anal sygdom, sammenlignet med konventionelt siddebadekar
Efterforskeren vil udføre et randomiseret klinisk forsøg for at sammenligne effekten af smertebehandling og sårheling efter hæmoridektomi mellem varmt siddebad og elektronisk bidet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter hæmoridektomi skal patienterne tage et varmt siddebad for at lindre smerter og fremkalde sårheling.
Elektronisk bidet er en anordning til rensning af anus efter afføring, og nogle patienter bruger bidet til siddebad.
Forskeren udfører således denne undersøgelse for at sammenligne effekten af smerte og sårbehandling efter hæmoridektomi mellem siddebad og elektronisk bidet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
76
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- de patienter, der gennemgår hæmoridektomi
Ekskluderingskriterier:
- tidligere analkirurgi
- Crohns analsygdom
- perianal kompleks byld eller fistel
- ukontrollabel medicinsk sygdom
- Tb
- HIV
- malignitet
- immunkompromitteret
- graviditet
- amning
- NSAID-allergi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektronisk bidet
Elektronisk bidet i 3 minutter tidligt om morgenen i 4 uger efter hæmoridektomi
|
elektronisk bidet efter hæmoridektomi til lindring af smerter og fremkaldelse af sårheling
|
|
Aktiv komparator: Sitz bad
Wamr sitz bad i 3 minutter tidligt om morgenen i 4 uger efter hæmoridektomi
|
siddebad efter hæmoridektomi for at lindre smerter og fremkalde sårheling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: En uge
|
visuel analog skala efter hæmoridektomi ved 1 uge
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sårheling
Tidsramme: 4 uger
|
sårhelingshastighed ved 4 uger
|
4 uger
|
|
bekvemmelighed
Tidsramme: 4 uger
|
spørgeskemaundersøgelse for bekvemmelighed af sårbehandling efter hæmoridektomi
|
4 uger
|
|
urinbesvær
Tidsramme: 4 uger
|
IPSS, spørgeskema med urinbesvær
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kyu Joo Park, MD, PhD, Seoul National University College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. marts 2018
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2015
Først opslået (Skøn)
2. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-3144
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .