使用电子坐浴盆或坐浴盆进行痔疮切除术后疼痛管理
2020年11月10日 更新者：Kyu Joo Park、Seoul National University Hospital
单盲、随机对照、多中心研究，以评估与传统坐浴相比，带有极低力流喷泉系统的电子坐浴盆在肛门疾病术后疼痛控制和伤口愈合方面的功效和便利性
研究人员将进行一项随机临床试验，以比较温坐浴和电子坐浴盆在痔切除术后疼痛管理和伤口愈合方面的效果。
研究概览
详细说明
痔切除术后，患者应进行温坐浴，以减轻疼痛，促进伤口愈合。
电子净身器是一种在排便后清洁肛门的设备，一些患者正在使用净身器进行坐浴。
因此，研究人员进行了这项研究，以比较坐浴和电子坐浴盆在痔疮切除术后疼痛和伤口处理的效果
研究类型
介入性
注册 (预期的)
76
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受痔切除术的患者
排除标准：
- 既往肛门手术史
- 克罗恩肛门病
- 肛周复杂脓肿或瘘管
- 无法控制的医疗疾病
- TB
- 艾滋病病毒
- 恶性肿瘤
- 免疫功能低下
- 怀孕
- 母乳喂养
- 非甾体抗炎药过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：电子坐浴盆
痔疮切除术后4周清晨使用电动坐浴盆3分钟
|
痔切除术后电子坐浴盆止痛促创面
|
|
有源比较器：坐浴
痔疮切除术后 4 周清晨 Wamr 坐浴 3 分钟
|
痔疮切除术后坐浴止痛促进伤口愈合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分
大体时间：1周
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痔切除术后 1 周视觉模拟量表
|
1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤口愈合
大体时间：4周
|
4周伤口愈合率
|
4周
|
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方便
大体时间：4周
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痔切除术后伤口处理便利性问卷调查
|
4周
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|
排尿困难
大体时间：4周
|
IPSS-- 泌尿困难问卷
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyu Joo Park, MD, PhD、Seoul National University College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月14日
初级完成 (实际的)
2018年3月28日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2015年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月28日
首次发布 (估计)
2015年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月10日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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