Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu po hemoroidektomii za pomocą elektronicznego bidetu lub kąpieli siedzącej

10 listopada 2020 zaktualizowane przez: Kyu Joo Park, Seoul National University Hospital

Pojedynczo ślepe, randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę skuteczności i wygody elektronicznego bidetu z systemem fontanny o bardzo niskim natężeniu przepływu do kontroli bólu i gojenia ran po operacji z powodu choroby odbytu w porównaniu z konwencjonalną kąpielą nasiadową

Badacz przeprowadzi randomizowane badania kliniczne w celu porównania wpływu leczenia bólu i gojenia się ran po hemoroidektomii między ciepłą kąpielą nasiadową a elektronicznym bidetem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po hemoroidektomii pacjenci powinni wziąć ciepłą kąpiel nasiadową w celu złagodzenia bólu i wywołania gojenia ran. Elektroniczny bidet to urządzenie do oczyszczania odbytu po wypróżnieniu, a niektórzy pacjenci używają bidetu do kąpieli nasiadowej. W związku z tym badacz przeprowadził to badanie w celu porównania wpływu leczenia bólu i rany po hemoroidektomii między kąpielą nasiadową a elektronicznym bidetem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

76

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych hemoroidektomii

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia historia operacji odbytu
  • Choroba Leśniowskiego-Crohna odbytu
  • okołoodbytniczy złożony ropień lub przetoka
  • niekontrolowana choroba medyczna
  • Tb
  • HIV
  • złośliwość
  • obniżona odporność
  • ciąża
  • karmienie piersią
  • alergia na NLPZ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektroniczny bidet
Elektroniczny bidet na 3 minuty wczesnym rankiem przez 4 tygodnie po hemoroidektomii
Inny: Elektroniczny bidet
elektroniczny bidet po hemoroidektomii do łagodzenia bólu i indukowania gojenia się ran
Aktywny komparator: Kąpiel nasiadowa
Kąpiel Wamr sitz przez 3 minuty wczesnym rankiem przez 4 tygodnie po hemoroidektomii
Inny: Kąpiel nasiadowa
kąpiel nasiadowa po hemoroidektomii w celu złagodzenia bólu i przyspieszenia gojenia się ran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień
wizualna skala analogowa po hemoroidektomii po 1 tygodniu
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gojenie się ran
Ramy czasowe: 4 tydzień
szybkość gojenia się ran po 4 tygodniach
4 tydzień
wygoda
Ramy czasowe: 4 tydzień
ankieta dotycząca wygody leczenia rany po hemoroidektomii
4 tydzień
trudności w oddawaniu moczu
Ramy czasowe: 4 tydzień
IPSS, kwestionariusz trudności w oddawaniu moczu
4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Daehang Hospital
Coway Co

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyu Joo Park, MD, PhD, Seoul National University College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-3144

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektroniczny bidet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj