Bezpečnost ahSC u chronické SCI s rehabilitací

Kritéria pro zařazení:

1. Osoby s traumatickým SCI, ke kterému došlo minimálně 12 měsíců před zařazením;
2. ve věku 18 až 65 let při posledních narozeninách;
3. SCI mezi spinálními úrovněmi C5-T12, jak je definováno nejkaudální úrovní intaktní motorické a senzorické funkce podle Mezinárodních standardů pro neurologickou klasifikaci poranění míchy (ISNCSCI);
4. ASIA Impairment Scale (AIS) stupeň A, B nebo C v době zápisu;
5. Délka léze menší nebo rovna 3 cm a objem léze menší nebo roven 2 cm3, jak je aproximováno pomocí MRI.

Kritéria vyloučení:

1. Osoby neschopné bezpečně podstoupit MRI;
2. Osoby s penetrujícím poraněním míchy nebo úplným přetnutím míchy, jak bylo identifikováno pomocí MRI;
3. Osoby s těžkou, nekorigovanou poúrazovou deformací páteře a/nebo nedostatečně dekompresní míchou;
4. Osoby se strukturou dutiny, která by bránila úspěšné transplantaci, jak bylo identifikováno pomocí MRI;
5. Osoby se syringomyelií – definovány jako pacienti s progresivně se zvětšujícími cystami na T2 vážených snímcích s přidruženým neurologickým poklesem;
6. Osoby s již existujícími stavy, které by vylučovaly uspokojivý odběr surálního nervu;
7. Nesnášenlivost funkční elektrické stimulace svalů;
8. Abnormality vyvolané cvičením;
9. Rozsah pohybu horních nebo dolních končetin mimo funkční limity pro cílené kondiční a rehabilitační aktivity;
10. Důkaz kostní nebo kloubní patologie, která nepříznivě ovlivňuje účast na fitness a rehabilitačních aktivitách;
11. Zlomeniny, dislokace nebo nástroje na končetiny (implantované nebo externí), které nepříznivě ovlivňují účast na kondičních a rehabilitačních aktivitách;
12. Nezhojený tlakový vřed;
13. Anamnéza zdokumentovaných záchvatů, mrtvice, nádoru na mozku, vážného poranění hlavy nebo jakéhokoli jiného intrakraniálního problému, který by mohl zvýšit riziko záchvatů během testování motorických evokovaných potenciálů;
14. Těhotné ženy nebo pozitivní těhotenský test u žen s reprodukčním potenciálem před zařazením;
15. Přítomnost onemocnění, které by mohlo narušit bezpečnost účastníka, jeho dodržování nebo hodnocení studovaného stavu;
16. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 35;
17. Anamnéza zneužívání účinných látek;
18. Osoby, které jsou aktuálními účastníky jakékoli intervenční studie;
19. Osoby s anamnézou předchozí intratekální nebo intraspinální buněčné terapie pro SCI;
20. Osoby alergické na gentamicin;
21. Osoby s pozitivním testem na HIV nebo virus hepatitidy B nebo C;
22. Osoby s laboratorními hodnotami výrazně mimo horní a dolní hranici;
23. Osoby, které mohou samostatně chodit.