Sikkerheden ved ahSC i kronisk SCI med rehabilitering

Inklusionskriterier:

1. Personer med traumatisk SCI, der opstod mindst 12 måneder før tilmelding;
2. Mellem 18 og 65 år ved sidste fødselsdag;
3. SCI mellem rygmarvsniveauer C5-T12 som defineret ved det mest kaudale niveau af intakt motorisk og sensorisk funktion på de internationale standarder for neurologisk klassifikation af rygmarvsskade (ISNCSCI);
4. ASIA Impairment Scale (AIS) grad A, B eller C på tidspunktet for tilmelding;
5. Læsionslængde mindre end eller lig med 3 cm og læsionsvolumen mindre end eller lig med 2 cc, som tilnærmet ved MR.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer, der ikke er i stand til sikkert at gennemgå en MR;
2. Personer med penetrerende skade i rygmarven eller fuldstændig gennemskæring af ledningen, som identificeret ved MR;
3. Personer med svær, ukorrigeret rygmarvsdeformitet efter skade og/eller rygmarven utilstrækkeligt dekomprimeret;
4. Personer med en hulrumsstruktur, der ville udelukke vellykket transplantation, som identificeret ved MR;
5. Personer med syringomyeli - defineret som patienter med progressivt forstørrede cyster på T2-vægtede billeder med tilhørende neurologisk tilbagegang;
6. Personer med allerede eksisterende forhold, der ville udelukke tilfredsstillende sural nervehøst;
7. Intolerance over for funktionel elektrisk stimulering af muskler;
8. Træningsinducerede abnormiteter;
9. Bevægelsesområde for de øvre eller nedre ekstremiteter uden for funktionelle grænser for målrettede fitness- og rehabiliteringsaktiviteter;
10. Bevis på knogle- eller ledpatologi, der negativt påvirker deltagelse i fitness- og rehabiliteringsaktiviteter;
11. Fraktur, dislokation eller ekstremitetsinstrumenter (implanterede eller eksterne), der negativt påvirker deltagelse i fitness- og genoptræningsaktiviteter;
12. Uhelet tryksår;
13. Anamnese med dokumenterede anfald, slagtilfælde, hjernetumor, alvorlig hovedskade eller ethvert andet intrakranielt problem, der kunne øge risikoen for anfald under test af motorisk fremkaldte potentialer;
14. Gravide kvinder eller en positiv graviditetstest hos kvinder med reproduktionspotentiale før tilmelding;
15. Tilstedeværelse af sygdom, der kan forstyrre deltagernes sikkerhed, compliance eller evaluering af den undersøgte tilstand;
16. Body Mass Index (BMI) ≥ 35;
17. Historie om aktivt stofmisbrug;
18. Personer, der er aktuelle deltagere i ethvert interventionsforsøg;
19. Personer med tidligere intrathekal eller intraspinal celleterapi for SCI;
20. Personer, der er allergiske over for gentamicin;
21. Personer, der tester positive for HIV eller Hepatitis B eller C virus;
22. Personer med laboratorieværdier væsentligt uden for de øvre og nedre grænser;
23. Personer, der selvstændigt kan bevæge sig.