La seguridad de ahSC en LME crónica con rehabilitación

Criterios de inclusión:

1. Personas con SCI traumática que ocurrió un mínimo de 12 meses antes de la inscripción;
2. Entre las edades de 18 y 65 años en el último cumpleaños;
3. SCI entre los niveles espinales C5-T12 como se define por el nivel más caudal de función motora y sensorial intacta en los Estándares internacionales para la clasificación neurológica de lesiones de la médula espinal (ISNCSCI);
4. Escala de discapacidad de ASIA (AIS) grado A, B o C en el momento de la inscripción;
5. Longitud de la lesión menor o igual a 3 cm y volumen de la lesión menor o igual a 2 cc, aproximados por resonancia magnética.

Criterio de exclusión:

1. Personas que no pueden someterse a una resonancia magnética de manera segura;
2. Personas con lesión penetrante de la médula espinal o sección completa de la médula, identificada por MRI;
3. Personas con deformidad espinal severa, no corregida después de una lesión y/o descompresión inadecuada de la médula espinal;
4. Personas con una estructura de cavidad que impediría un trasplante exitoso, según lo identificado por MRI;
5. Personas con siringomielia: definidas como pacientes con quistes que crecen progresivamente en imágenes potenciadas en T2 con deterioro neurológico asociado;
6. Personas con condiciones preexistentes que impedirían una extracción satisfactoria del nervio sural;
7. intolerancia a la estimulación eléctrica funcional de los músculos;
8. anomalías inducidas por el ejercicio;
9. Rango de movimiento de las extremidades superiores o inferiores fuera de los límites funcionales para actividades específicas de acondicionamiento físico y rehabilitación;
10. Evidencia de patología ósea o articular que influya negativamente en la participación en las actividades de acondicionamiento físico y rehabilitación;
11. Fractura, dislocación o instrumentos de las extremidades (implantados o externos) que influyan negativamente en la participación en las actividades de acondicionamiento físico y rehabilitación;
12. Úlcera por presión no curada;
13. Antecedentes documentados de convulsiones, accidente cerebrovascular, tumor cerebral, lesión grave en la cabeza o cualquier otro problema intracraneal que pueda aumentar el riesgo de convulsiones durante las pruebas de potenciales evocados motores;
14. Mujeres embarazadas o prueba de embarazo positiva en aquellas mujeres con potencial reproductivo antes de la inscripción;
15. Presencia de enfermedad que podría interferir con la seguridad, el cumplimiento o la evaluación del participante de la condición en estudio;
16. Índice de Masa Corporal (IMC) ≥ 35;
17. Historial de abuso de sustancias activas;
18. Personas que son participantes actuales en cualquier ensayo de intervención;
19. Personas con antecedentes de terapia celular intratecal o intraespinal previa para SCI;
20. Personas alérgicas a la gentamicina;
21. Personas con resultado positivo de VIH o virus de Hepatitis B o C;
22. Personas con valores de laboratorio significativamente fuera de los límites superior e inferior;
23. Personas que pueden deambular de forma independiente.