- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02361073
Role emočního stresu u pacientů se stresem indukovanou kardiomyopatií
10. února 2015 aktualizováno: Dr. Samir Said, University of Magdeburg
Potenciály související s událostmi u pacientů s kardiomyopatií Takotsubo
Potenciál související s příhodou může být odlišný u pacientů s kardiomyopatií Takotsubo než u pacientů bez přípravku Takotsubo.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
U pacientů s Takotsubo diagnostikovaným koronarografií jsou zkoumány potenciály související s událostí a porovnávány s kontrolní skupinou, která se skládá ze subjektů bez Takotsubo.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Magdeburg, Německo, 39112
- Nábor
- University Hospital Magdeburg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samir M Said, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Katja Mueller
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s Takotsubo kardiomyopatií ve srovnání se zdravými subjekty a pacienty s AKS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let
- Písemný informovaný souhlas
- Takotsubo kardiomyopatie pro skupinu 1. ACS pro skupinu 3.
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrická onemocnění
- Postižení versus, nevyhovující pacienti, srdeční onemocnění pro skupinu 2.
- Takotsubo-like syndrom.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravý
|
|
Takotsubo
|
|
ACS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Potenciály související s událostmi
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UM-PC-0813
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .