- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02361073
Il ruolo dello stress emotivo nei pazienti con cardiomiopatia indotta da stress
10 febbraio 2015 aggiornato da: Dr. Samir Said, University of Magdeburg
Potenziali eventi correlati nei pazienti con cardiomiopatia di Takotsubo
I potenziali eventi correlati possono essere diversi nei pazienti con cardiomiopatia di Takotsubo rispetto ai pazienti senza Takotsubo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nei pazienti con Takotsubo diagnosticato mediante angiografia coronarica, i potenziali correlati all'evento vengono studiati e confrontati con un gruppo di controllo, costituito da soggetti senza Takotsubo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Magdeburg, Germania, 39112
- Reclutamento
- University Hospital Magdeburg
-
Investigatore principale:
- Samir M Said, MD
-
Sub-investigatore:
- Katja Mueller
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cardiomiopatia di Takotsubo rispetto a soggetti sani e pazienti con ACS.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- Consenso informato scritto
- Cardiomiopatia di Takotsubo per il gruppo 1. ACS per il gruppo 3.
Criteri di esclusione:
- Malattie psichiatriche
- Pazienti con disabilità rispetto a pazienti non conformi, malattie cardiache per il gruppo 2.
- Sindrome simile a Takotsubo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Sano
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Takotsubo
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Sindrome coronarica acuta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Potenziali legati agli eventi
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
11 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UM-PC-0813
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