- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02361073
El papel del estrés emocional en pacientes con miocardiopatía inducida por estrés
10 de febrero de 2015 actualizado por: Dr. Samir Said, University of Magdeburg
Potenciales relacionados con eventos en pacientes con miocardiopatía de Takotsubo
Los potenciales relacionados con eventos pueden ser diferentes en pacientes con miocardiopatía de Takotsubo que en pacientes sin Takotsubo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
En pacientes con Takotsubo diagnosticados mediante angiografía coronaria, se investigan los potenciales relacionados con el evento y se comparan con un grupo de control, que consta de sujetos sin Takotsubo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Magdeburg, Alemania, 39112
- Reclutamiento
- University Hospital Magdeburg
-
Investigador principal:
- Samir M Said, MD
-
Sub-Investigador:
- Katja Mueller
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con Miocardiopatía de Takotsubo comparados con sujetos sanos y pacientes con SCA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Consentimiento informado por escrito
- Miocardiopatía de Takotsubo para el grupo 1. SCA para el grupo 3.
Criterio de exclusión:
- enfermedades psiquiátricas
- Pacientes deteriorados versus no cumplidores, cardiopatía para el grupo 2.
- Síndrome tipo Takotsubo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Saludable
|
|
Takotsubo
|
|
ACS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Potenciales relacionados con eventos
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UM-PC-0813
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