- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02361073
Le rôle du stress émotionnel chez les patients atteints de cardiomyopathie induite par le stress
10 février 2015 mis à jour par: Dr. Samir Said, University of Magdeburg
Potentiels liés aux événements chez les patients atteints de cardiomyopathie de Takotsubo
Les potentiels liés aux événements peuvent être différents chez les patients atteints de cardiomyopathie de Takotsubo que chez les patients sans Takotsubo.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Chez les patients avec Takotsubo diagnostiqué par angiographie coronarienne, les potentiels liés à l'événement sont étudiés et comparés à un groupe témoin, qui se compose de sujets sans Takotsubo.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Magdeburg, Allemagne, 39112
- Recrutement
- University Hospital Magdeburg
-
Chercheur principal:
- Samir M Said, MD
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Sous-enquêteur:
- Katja Mueller
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de cardiomyopathie de Takotsubo comparés à des sujets sains et à des patients atteints de SCA.
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Consentement éclairé écrit
- Cardiomyopathie de Takotsubo pour le groupe 1. SCA pour le groupe 3.
Critère d'exclusion:
- Maladies psychiatriques
- Patients avec facultés affaiblies versus patients non observants, cardiopathie pour le groupe 2.
- Syndrome de type Takotsubo.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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En bonne santé
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Takotsubo
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SCA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Potentiels événementiels
Délai: jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2015
Première publication (Estimation)
11 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UM-PC-0813
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