Prediktivní hodnota prokalcitoninu, CRP, drenážní kapalinové kultury, Il-6 a Tnf-α při anastomickém úniku
8. února 2015 aktualizováno: Engin HATIPOGLU, Istanbul University
Predikce hodnoty sérového prokalcitoninu, C-reaktivního proteinu a kultivace tekutiny z drenáže, hladiny tekutin Il-6 a Tnf-α při úniku anastomózy po resekci rekta
Hodnocení prediktivní hodnoty sérového prokalcitoninu, C-reaktivního proteinu, drenážního IL-6 a TNF-alfa pro únik z anastomózy v pooperačním období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hledání biomarkeru, který by mohl být schopen předpovědět únik anastomózy z konečníku před jeho klinickou prezentací.
Sérový prokalcitonin, C-reaktivní protein a kultivace drenážní tekutiny, hladiny IL-6 a TNF-α byly hodnoceny u 50 po sobě jdoucích pacientů s karcinomem rekta, kteří podstoupili nízkou přední resekci s kolorektální anastomózou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacient měl resekci tlustého střeva
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient podstoupil resekci tlustého střeva a měl drén
Kritéria vyloučení:
- ostatní pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Anastomotický únik
Pacient měl únik z anastomózy
|
|
|
Žádný anastomický únik
Pacient neměl žádný únik z anastomózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prediktivní hodnoty sérového CRP, prokalcitoninu, hladin IL-6 a TNF-alfa v drenážní tekutině při úniku z anastomózy.
Časové okno: 5 dní
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
12. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTF-EH0001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .