- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02361918
Prediktiv verdi av prokalsitonin, CRP, dreneringsvæskekultur, Il-6 og Tnf-α i anastomotisk lekkasje
8. februar 2015 oppdatert av: Engin HATIPOGLU, Istanbul University
Forutsi verdi av serumprokalsitonin, C-reaktivt protein og dreneringsvæskekultur, væske Il-6 og Tnf-α nivåer i anastomotisk lekkasje etter rektal reseksjon
Evaluering av prediktiv verdi av serumprokalsitonin, C-reaktivt protein, dren IL-6 og TNF-alfa for anastomotisk lekkasje i postoperativ periode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å søke etter en biomarkør, som kan være i stand til å forutsi rektal anastomotisk lekkasje før dens kliniske presentasjon.
Serumprokalsitonin, C-reaktivt protein og dreneringsvæskekultur, IL-6 og TNF-α-nivåer ble evaluert hos 50 påfølgende pasienter med endetarmskreft som gjennomgikk lav fremre reseksjon med kolorektal anastomose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienten fikk tykktarmsreseksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten gjennomgikk tykktarmsreseksjon og hadde drenering
Ekskluderingskriterier:
- andre pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Anastomotisk lekkasje
Pasienten hadde anastomotisk lekkasje
|
|
|
Ingen anastomotisk lekkasje
Pasienten hadde ingen anastomotisk lekkasje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prediktive verdier av serum CRP, procalcitonin, dreneringsvæske IL-6 og TNF-alfa nivåer ved anastomotisk lekkasje.
Tidsramme: 5 dager
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTF-EH0001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .